Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosarkoomapotilaiden hoitovasteiden ja selviytymistulosten ennakoivat mallit

lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yuhan Yang, West China Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida malleja terapeuttisten vasteiden ja potilaiden eloonjäämisen ennustamiseksi osteosarkoomapotilailla ja verrata näitä malleja tällä hetkellä saatavilla oleviin malleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suoritti retrospektiivisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteenaan kehittää ja validoida kattavia malleja hoitovasteiden ja eloonjäämistulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on biopsialla todistettu osteosarkooma. Toiseksi tutkija pyrki vertaamaan ennustetarkkuutta tällä hetkellä saatavilla olevaan noninvasiiviseen malliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 6100041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Yuhan Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on osteosarkooma, joille diagnosoitiin histologisesti tietyt patologiset näytteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei hoitoa ennen diagnoosia
  • Kirjallisella tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset tiedot puuttuvat
  • Ilman kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Sisäinen kohortti ilmoitettiin takautuvasti Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalaan kesäkuusta 2010 ja joulukuusta 2020. Se on koulutus- ja sisäinen validointikohortti.
Muut: Ennuste malli
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme hoitovasteita ja eloonjäämistuloksia potilailla, joilla on biopsialla todettu osteosarkooma.
Tuleva kohortti
Saman keskuksen osalta sovellettiin samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Se on ulkoinen validointikohortti.
Muut: Ennuste malli
Kehitämme ja validoimme kliinisiä malleja ennustaaksemme hoitovasteita ja eloonjäämistuloksia potilailla, joilla on biopsialla todettu osteosarkooma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta
Ensisijainen tulos oli hoitovasteen arviointi yksilölliseen hoitoon potilailla, joilla on osteosarkooma.
Vähintään 1 vuoden seuranta
Etenemisvapaat selviytymistulokset
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden seuranta
Päätepiste määriteltiin etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseksi tai viimeiseksi seurannaksi. Potilaita seurattiin histologisen diagnoosin päivästä etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseen tai viimeiseen käyntiin. Kokenut onkologi arvioi tuloksen kussakin keskuksessa 3–6 kuukauden välein. Jokaisella käynnillä suoritettiin sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja tavanomaiset laboratoriotutkimukset.
Vähintään 5 vuoden seuranta
Kokonaiseloonjäämistulokset
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden seuranta
Päätetapahtumaksi määriteltiin kuoleman esiintyminen tai viimeinen seuranta. Potilaita seurattiin histologisen diagnoosin päivästä etenemisen tai uusiutumisen esiintymiseen tai viimeiseen käyntiin. Kokenut onkologi arvioi tuloksen kussakin keskuksessa 3–6 kuukauden välein. Jokaisella käynnillä suoritettiin sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja tavanomaiset laboratoriotutkimukset.
Vähintään 5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HX-20211288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennuste malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa