骨肉瘤患者治疗反应和生存结果的预测模型
2022年1月15日 更新者：Yuhan Yang、West China Hospital
本研究的目的是开发和验证模型以预测骨肉瘤患者的治疗反应和患者的存活率，并将这些模型与目前可用的模型进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项回顾性-前瞻性队列研究，目的是开发和验证综合模型，以预测经活检证实的骨肉瘤患者的治疗反应和生存结果。
其次，研究人员旨在将预测准确性与当前可用的无创模型进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、6100041
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
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首席研究员：
- Yuhan Yang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学诊断，病理标本明确的骨肉瘤患者。
描述
纳入标准：
- 诊断前未接受任何治疗
- 经书面知情同意
排除标准：
- 临床数据缺失
- 未经书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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回顾性队列
内部队列于2010年6月和2020年12月在四川大学华西医院回顾性入组。
这是一个培训和内部验证队列。
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我们开发并验证临床模型，以预测经活检证实患有骨肉瘤的患者的治疗反应和生存结果。
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前瞻性队列
前瞻性地对同一中心应用相同的纳入/排除标准。
这是一个外部验证队列。
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我们开发并验证临床模型，以预测经活检证实患有骨肉瘤的患者的治疗反应和生存结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗反应
大体时间：至少 1 年的随访
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主要结果是评估骨肉瘤患者对个体化治疗的治疗反应。
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至少 1 年的随访
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无进展生存结果
大体时间：至少 5 年随访
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终点定义为进展或复发的发生，或最后一次随访。
从组织学诊断之日起对患者进行随访，直至出现进展或复发，或最后一次就诊。
每 3-6 个月由每个中心的经验丰富的肿瘤学家评估结果。
每次就诊时，均进行病史询问、体格检查和标准实验室检查。
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至少 5 年随访
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总体生存结果
大体时间：至少 5 年随访
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终点定义为死亡发生或最后一次随访。
从组织学诊断之日起对患者进行随访，直至出现进展或复发或最后一次就诊。
每 3-6 个月由每个中心的经验丰富的肿瘤学家评估结果。
每次就诊时，均进行病史询问、体格检查和标准实验室检查。
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至少 5 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月15日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
预测模型的临床试验
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging完全的
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Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的