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Modèles prédictifs des réponses au traitement et des résultats de survie chez les patients atteints d'ostéosarcome

15 janvier 2022 mis à jour par: Yuhan Yang, West China Hospital
Le but de cette étude était de développer et de valider des modèles pour prédire les réponses thérapeutiques et la survie des patients chez les patients atteints d'ostéosarcome et de comparer ces modèles avec les modèles actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur a réalisé une étude de cohorte rétrospective-prospective dans le but de développer et de valider des modèles complets pour prédire les réponses au traitement et les résultats de survie chez les patients atteints d'ostéosarcome confirmé par biopsie. Deuxièmement, l'investigateur visait à comparer la précision prédictive avec le modèle non invasif actuellement disponible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 6100041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Chercheur principal:
          • Yuhan Yang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'ostéosarcome qui ont été diagnostiqués histologiquement avec des échantillons pathologiques définis.

La description

Critère d'intégration:

  • Ne recevoir aucun traitement avant le diagnostic
  • Avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Données cliniques manquantes
  • Sans consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
La cohorte interne a été rétrospectivement inscrite au West China Hospital de l'Université du Sichuan de juin 2010 à décembre 2020. Il s'agit d'une cohorte de formation et de validation interne.
Autre: Modèle de prédiction
Nous développons et validons des modèles cliniques pour prédire les réponses au traitement et les résultats de survie chez les patients atteints d'ostéosarcome confirmé par biopsie.
Cohorte prospective
Les mêmes critères d'inclusion/exclusion ont été appliqués pour le même centre de manière prospective. Il s'agit d'une cohorte de validation externe.
Autre: Modèle de prédiction
Nous développons et validons des modèles cliniques pour prédire les réponses au traitement et les résultats de survie chez les patients atteints d'ostéosarcome confirmé par biopsie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au traitement
Délai: Suivi d'au moins 1 an
Le critère de jugement principal était l'évaluation de la réponse au traitement à un traitement individualisé chez les patients atteints d'ostéosarcome.
Suivi d'au moins 1 an
Résultats de survie sans progression
Délai: Suivi d'au moins 5 ans
Le critère d'évaluation a été défini comme la survenue d'une progression ou d'une récidive, ou le dernier suivi. Les patients ont été suivis du jour du diagnostic histologique jusqu'à la survenue d'une progression ou d'une récidive, ou de la dernière visite. Le résultat a été évalué par un oncologue expérimenté dans chaque centre tous les 3 à 6 mois. À chaque visite, une histoire médicale, un examen physique et des tests de laboratoire standard ont été effectués.
Suivi d'au moins 5 ans
Résultats de survie globale
Délai: Suivi d'au moins 5 ans
Le critère d'évaluation a été défini comme la survenue d'un décès ou le dernier suivi. Les patients ont été suivis depuis le jour du diagnostic histologique jusqu'à la survenue d'une progression ou d'une récidive ou de la dernière visite. Le résultat a été évalué par un oncologue expérimenté dans chaque centre tous les 3 à 6 mois. À chaque visite, une histoire médicale, un examen physique et des tests de laboratoire standard ont été effectués.
Suivi d'au moins 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HX-20211288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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