Vliv předoperační úrovně NLR na aplikaci epidurální analgezie v torakotomii
22. ledna 2022 aktualizováno: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Cílem této studie je prozkoumat vztah předoperačního poměru neutrofilů/lymfocytů (NLR) k pooperační bolesti a vlivu předoperační hladiny NLR na načasování epidurální analgezie při torakotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena prospektivně u 60 pacientů ve věku 18-75 let, ASA I-III, kteří podstoupili torakotomii.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle úrovně NLR nad 2 (skupina A) (n:32) a úrovně NLR pod 2 (skupina B) (n:28).
Každá skupina byla rozdělena do podskupin se stejným počtem skupiny prempativní analgezie a kontrolní skupiny.
Lokální anestetikum bylo podáváno skupině preemptivní analgezie (skupina P) 20 minut před chirurgickým řezem přes epidurální katétr a kontrolní skupině (skupina K) 20 minut před probuzením pacienta z epidurálního katétru.
Hladiny NRS a další potřeba analgezie byly zaznamenány 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- KaradenızTU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 60 pacientek a pacientů ve věku 18-75 let v rizikové skupině ASA I-III, kteří podstoupí elektivní torakotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient klasifikován jako American Society of Anesthesiologist (ASA) fyzický stav, I, II nebo III
- Pacient podstoupil operaci torakotomie
Kritéria vyloučení:
Pacient s morbidní obezitou,
- Pacient se selháním ledvin,
- Pacient se selháním jater,
- Pacient s neuropsychiatrickým onemocněním,
- Alergie pacienta na studované léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti s hladinou NLR pod 2
|
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle úrovně NLR nad 2 (skupina A) (n:32) a úrovně NLR pod 2 (skupina B) (n:28).
|
|
Skupina B
Pacienti s hladinou NLR rovnou nebo vyšší než 2
|
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle úrovně NLR nad 2 (skupina A) (n:32) a úrovně NLR pod 2 (skupina B) (n:28).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační poměr neutrofilních lymfoyktů
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Stanovit epidurální aplikaci s předoperačním poměrem neutrofilních lymfatických buněk
|
24 hodin před operací
|
|
Pooperační potřeba opiátů Pooperační potřeba opiátů
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin
|
Pooperační potřeba opioidů pro úlevu od bolesti
|
pooperačních prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin
|
Numerická škála hodnocení bolesti v pooperačním období
|
pooperačních prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .