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Die Auswirkung des präoperativen NLR-Spiegels auf die Anwendung epiduraler Analgesie bei der Thorakotomie

22. Januar 2022 aktualisiert von: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang des präoperativen Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) mit postoperativen Schmerzen und der Auswirkung des präoperativen NLR-Spiegels auf den Zeitpunkt der epiduralen Analgesie bei der Thorakotomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde prospektiv an 60 Patienten im Alter von 18–75 Jahren (ASA I–III) durchgeführt, die sich einer Thorakotomie unterzogen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen mit einem NLR-Wert über 2 (Gruppe A) (n:32) und einem NLR-Wert unter 2 (Gruppe B) (n:28) eingeteilt. Jede Gruppe wurde in Untergruppen mit gleicher Anzahl an Prämpative-Analgesie-Gruppen und Kontrollgruppen aufgeteilt. Der Gruppe mit präventiver Analgesie (Gruppe P) wurde 20 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt durch den Epiduralkatheter ein Lokalanästhetikum verabreicht, der Kontrollgruppe (Gruppe K) 20 Minuten bevor der Patient aus dem Epiduralkatheter geweckt wurde. NRS-Werte und zusätzlicher Analgesiebedarf wurden 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn
        • KaradenızTU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 60 weibliche und männliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren in der Risikogruppe ASA I–III, die sich einer elektiven Thorakotomie unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde mit dem körperlichen Status I, II oder III der American Society of Anaesthesiologist (ASA) eingestuft
  • Der Patient wurde einer Thorakotomieoperation unterzogen

Ausschlusskriterien:

Patient mit krankhafter Fettleibigkeit,

  • Patient mit Nierenversagen,
  • Patient mit Leberversagen,
  • Patient mit neuropsychiatrischer Erkrankung,
  • Allergie des Patienten gegen die Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten mit einem NLR-Wert unter 2
Diagnosetest: Neutrophilen-Lynphosit-Verhältnis
Die Patienten wurden in zwei Gruppen mit einem NLR-Wert über 2 (Gruppe A) (n:32) und einem NLR-Wert unter 2 (Gruppe B) (n:28) eingeteilt.
Gruppe B
Patienten mit einem NLR-Wert von mindestens 2
Diagnosetest: Neutrophilen-Lynphosit-Verhältnis
Die Patienten wurden in zwei Gruppen mit einem NLR-Wert über 2 (Gruppe A) (n:32) und einem NLR-Wert unter 2 (Gruppe B) (n:28) eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperatives neutrophiles Lymphozytenverhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Bestimmung der epiduralen Anwendung mit dem präoperativen Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
24 Stunden vor der Operation
Postoperativer Opioidbedarf. Postoperativer Opioidbedarf
Zeitfenster: postoperative erste 24 Stunden
Postoperativer Opioidbedarf zur Schmerzlinderung
postoperative erste 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: postoperative erste 24 Stunden
Numerische Schmerzbewertungsskala in der postoperativen Phase
postoperative erste 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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