- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05220969
Celkové skóre genotypu, růst, zrání a zátěžová expozice jako rizikové faktory zranění v elitním mužském fotbale mládeže
21. ledna 2022 aktualizováno: St Mary's University College
Celkové skóre rizika genotypu bylo vygenerováno na základě zjištění předchozího výzkumu pro bezkontaktní poranění, nekontaktní poranění svalů, poranění šlach, poranění vazů, zlomeniny a poranění apofyzitidy.
Toto skóre bylo poté porovnáno s výskytem zranění mezi osobami s vysokým, středním a nízkým rizikem pro každé zranění.
Vliv různých rychlostí růstu, fází fyzického zrání a zátěžové expozice byl poté také zahrnut do rizikového modelu, aby se zjistilo, zda lze pozorovat nějaké interakční účinky mezi skóre genetického rizika a náchylností ke zranění v různých kategoriích růstu, zrání a zátěže. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Malden
-
London, New Malden, Spojené království, KT3 6PT
- Fulham Football Club
-
-
Twickenham
-
London, Twickenham, Spojené království, TW1 4SX
- St Mary's University, Twickenham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Elitní mužští fotbalisté ve věku 12-40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní mužští fotbalisté
Kritéria vyloučení:
- ženský
- neelitní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Elitní mužští mladí fotbalisté
Elitní mužští mladí fotbalisté v anglickém mistrovském / prvoligovém fotbalovém klubu
|
Celkové skóre rizika genotypu bylo vytvořeno na základě výsledků dříve pozorovaných studií genetické asociace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Riziko zlomeniny
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko zlomeniny mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním?
|
8 let
|
Riziko úrazu bez kontaktu
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko bezkontaktního poranění mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním a zatížením?
|
8 let
|
Riziko nekontaktního poranění svalů
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko bezkontaktního svalového poranění mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním a zatížením?
|
8 let
|
Riziko poranění šlach
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko poranění šlach mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním a zatížením?
|
8 let
|
Riziko poranění vazů
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko poranění vazů mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním?
|
8 let
|
Riziko poranění apofyzitidy
Časové okno: 8 let
|
Lišilo se riziko poranění vazů mezi kategoriemi celkového skóre rizika genotypu? bylo to ovlivněno zráním?
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2019-20_003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění šlach
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi Sankyo, Inc.DokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
-
SynOx Therapeutics LimitedZatím nenabíráme
-
Daiichi Sankyo, Inc.NáborTenosynovální obrovský buněčný nádor | HepatotoxicitaSpojené státy
-
PlexxikonUkončenoPevný nádor | Tenosynovální obrovský buněčný nádor | Tumors of Any Histology With Activating Trk (NTRK) Point or NTRK Fusion MutationsSpojené státy