- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05220969
Puntuación total del genotipo, crecimiento, maduración y exposición a la carga como factores de riesgo de lesiones en el fútbol juvenil masculino de élite
21 de enero de 2022 actualizado por: St Mary's University College
Se generó una puntuación de riesgo de genotipo total basada en los hallazgos de investigaciones anteriores para lesiones sin contacto, lesiones musculares sin contacto, lesiones de tendones, lesiones de ligamentos, lesiones por fracturas y lesiones por apofisitis.
Esta puntuación luego se comparó con la incidencia de lesiones entre aquellos con puntuaciones de riesgo alto, medio y bajo para cada lesión.
La influencia de las diferentes tasas de crecimiento, las etapas de maduración física y la exposición a la carga también se incluyeron en el modelo de riesgo para ver si se podían observar efectos de interacción entre la puntuación de riesgo genético y la susceptibilidad a las lesiones en diferentes categorías de crecimiento, maduración y exposición a la carga. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Malden
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London, New Malden, Reino Unido, KT3 6PT
- Fulham Football Club
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Twickenham
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London, Twickenham, Reino Unido, TW1 4SX
- St Mary's University, Twickenham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jugadores de fútbol masculino de élite de 12 a 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Futbolistas masculinos de élite
Criterio de exclusión:
- Femenino
- no élite
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Futbolistas juveniles masculinos de élite
Jóvenes futbolistas masculinos de élite en un campeonato inglés / club de fútbol de primera división
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Se ha generado una puntuación de riesgo de genotipo total basada en los resultados de estudios de asociación genética observados previamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de lesión por fractura
Periodo de tiempo: 8 años
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¿Difirió el riesgo de fractura entre las categorías de puntuación de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración?
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8 años
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Riesgo de lesiones sin contacto
Periodo de tiempo: 8 años
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¿Difirió el riesgo de lesión sin contacto entre las categorías de puntaje de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración y la carga?
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8 años
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Riesgo de lesiones musculares sin contacto
Periodo de tiempo: 8 años
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¿Difirió el riesgo de lesión muscular sin contacto entre las categorías de puntaje de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración y la carga?
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8 años
|
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Riesgo de lesión del tendón
Periodo de tiempo: 8 años
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¿El riesgo de lesión del tendón fue diferente entre las categorías de puntuación de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración y la carga?
|
8 años
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Riesgo de lesión de ligamentos
Periodo de tiempo: 8 años
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¿Difirió el riesgo de lesión de ligamentos entre las categorías de puntaje de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración?
|
8 años
|
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Riesgo de lesiones por apofisitis
Periodo de tiempo: 8 años
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¿Difirió el riesgo de lesión de ligamentos entre las categorías de puntaje de riesgo de genotipo total? ¿Fue esto afectado por la maduración?
|
8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2019-20_003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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