Kalkulačka inzulínového bolusu založená na kontinuálním monitoru glukózy (CGM-IBC)
10. října 2022 aktualizováno: Welldoc
Bezpečnost kalkulátoru inzulínového bolusu založeného na kontinuálním monitoru glukózy v reálném čase: Studie „CGM-IBC“
Tato studie zkoumá bezpečnost kalkulátoru inzulinového bolusu založeného na aplikaci, který využívá hodnoty glukózy z kontinuálního monitoru glukózy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedinci s diabetem 1. typu a pacienti s diabetem 2. typu, kterým je předepsán bolusový inzulin, se musí rozhodnout o dávce inzulinu pro dané jídlo.
Tato dávka je často založena na tom, co jedí a na jejich hodnotě glukózy.
Kalkulátory inzulínového bolusu mohou být užitečné při doporučování dávky inzulínu.
Tato studie zkoumá bezpečnost inzulinové kalkulačky založené na aplikaci vyráběné společností Welloc (Columbia, MD).
Tato aplikace používá za určitých okolností hodnotu glukózy a šipku trendu k doporučení dávky bolusového inzulínu.
Tato studie je studie s jedním ramenem, kde budou měřeny metriky kontinuálního monitorování glukózy, jako je čas v rozmezí, před a poté, co účastníci studie dostanou aplikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes 1. typu
- Diabetes typu 2
- pomocí systému CGM Dexcom G6
- injekční bolus inzulínu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- použití inzulínové pumpy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno kalkulačky bolusu inzulínu CGM
Všichni účastníci obdrží kalkulačku inzulinového bolusu CGM
|
Účastníci budou používat bolusový kalkulátor s jídlem k výpočtu dávek inzulinového bolusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas v dosahu
Časové okno: 30 dní
|
čas v rozsahu pomocí aplikace kalkulačky nebude horší než výchozí čas v rozsahu
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grazia Aleppo, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WD001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .