Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein auf einem kontinuierlichen Glukosemonitor basierender Insulin-Bolus-Rechner (CGM-IBC)

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Welldoc

Sicherheit eines Echtzeit-Insulin-Bolus-Rechners auf Basis eines kontinuierlichen Glukosemonitors: Die „CGM-IBC“-Studie

Diese Studie untersucht die Sicherheit eines App-basierten Insulin-Bolus-Rechners, der Glukosewerte von einem kontinuierlichen Glukosemonitor verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Typ-1-Diabetes und Personen mit Typ-2-Diabetes, denen Bolusinsulin verschrieben wird, müssen für jede Mahlzeit eine Insulindosis festlegen. Diese Dosis richtet sich häufig nach der Nahrungsaufnahme und dem Glukosewert. Insulinbolusrechner können bei der Empfehlung einer Insulindosis hilfreich sein. Diese Studie untersucht die Sicherheit eines App-basierten Insulinrechners von Welloc (Columbia, MD). Diese App verwendet unter bestimmten Umständen den Glukosewert und den Trendpfeil, um eine Bolusinsulindosis zu empfehlen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige Studie, bei der kontinuierliche Glukoseüberwachungsmetriken wie die Zeit im Bereich gemessen werden, bevor und nachdem den Studienteilnehmern die App gegeben wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Typ 2 Diabetes
  • Verwendung des Dexcom G6 CGM-Systems
  • Bolusinsulin injizieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Verwendung einer Insulinpumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGM-Insulin-Bolus-Rechnerarm
Alle Teilnehmer erhalten den CGM-Insulinbolusrechner
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor-basierter Insulin-Bolus-Rechner
Die Teilnehmer verwenden den Bolusrechner zu den Mahlzeiten, um ihre Insulinbolusdosen zu berechnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in Reichweite
Zeitfenster: 30 Tage
Die Zeit in der Reichweite mithilfe der Taschenrechner-App ist der Basiszeit in der Reichweite nicht unterlegen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Welldoc

Ermittler

  • Hauptermittler: Grazia Aleppo, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WD001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren