Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontinuerlig glukosemålerbasert insulinboluskalkulator (CGM-IBC)

10. oktober 2022 oppdatert av: Welldoc

Sikkerheten til en sanntids kontinuerlig glukosemonitor-basert insulinboluskalkulator: "CGM-IBC"-studien

Denne studien undersøker sikkerheten til en app-basert insulinboluskalkulator som bruker glukoseverdier fra en kontinuerlig glukosemonitor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med type 1-diabetes og de med type 2-diabetes som får foreskrevet bolusinsulin, må bestemme seg for en insulindose for et gitt måltid. Denne dosen er ofte basert på hva de spiser og deres glukoseverdi. Insulinboluskalkulatorer kan være nyttige for å anbefale en insulindose. Denne studien undersøker sikkerheten til en app-basert insulinkalkulator produsert av Welloc (Columbia, MD). Denne appen bruker glukoseverdien og trendpilen, under visse omstendigheter, for å anbefale en bolusinsulindose. Denne studien er en enkeltarmsprøve hvor kontinuerlige glukoseovervåkingsmålinger som tid innenfor rekkevidde vil bli målt før og etter at studiedeltakerne får appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 1
  • Type 2 diabetes
  • bruker Dexcom G6 CGM-systemet
  • injeksjon av bolusinsulin

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • bruk av insulinpumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM insulin bolus kalkulatorarm
Alle deltakere vil motta CGM-insulinboluskalkulatoren
Enhet: kontinuerlig glukosemålerbasert insulinboluskalkulator
Deltakerne vil bruke boluskalkulatoren sammen med måltider for å beregne insulinbolusdosene deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: 30 dager
tid innen rekkevidde ved bruk av kalkulatorappen vil ikke være dårligere enn grunnlinjetid innen rekkevidde
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Welldoc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grazia Aleppo, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WD001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere