En kontinuerlig glukosemonitor baseret insulinbolusberegner (CGM-IBC)
10. oktober 2022 opdateret af: Welldoc
Sikkerheden ved en kontinuerlig glukosemonitor-baseret insulinbolusberegner i realtid: "CGM-IBC"-undersøgelsen
Denne undersøgelse undersøger sikkerheden ved en app-baseret insulinbolus-beregner, der bruger glukoseværdier fra en kontinuerlig glukosemonitor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med type 1-diabetes og dem med type 2-diabetes, som får ordineret bolusinsulin, skal beslutte sig for en insulindosis til et givet måltid.
Denne dosis er ofte baseret på, hvad de spiser og deres glukoseværdi.
Insulinbolusberegnere kan være nyttige til at anbefale en insulindosis.
Denne undersøgelse undersøger sikkerheden ved en app-baseret insulinberegner fremstillet af Welloc (Columbia, MD).
Denne app bruger under visse omstændigheder glukoseværdien og trendpilen til at anbefale en bolusinsulindosis.
Denne undersøgelse er et enkelt-armsforsøg, hvor kontinuerlige glukosemonitoreringsmetrikker, såsom tid inden for rækkevidde, vil blive målt før og efter, at studiedeltagerne får udleveret appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 1 diabetes
- type 2 diabetes
- bruger Dexcom G6 CGM-systemet
- indsprøjtning af bolus insulin
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- brug af insulinpumpe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CGM insulin bolus lommeregnerarm
Alle deltagere vil modtage CGM-insulinbolus-beregneren
|
Deltagerne vil bruge bolusberegneren sammen med måltider til at beregne deres insulinbolusdoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid inden for rækkevidde
Tidsramme: 30 dage
|
tid inden for rækkevidde ved hjælp af lommeregner-appen vil ikke være ringere end basistid inden for rækkevidde
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grazia Aleppo, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WD001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .