- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05231499
Imunita a kolonizace nosních plísní
30. ledna 2022 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Hostitelská imunita a kolonizace nosními houbami
Kolonizace plísní způsobuje oportunní infekci, která se může projevit, když se imunitní stav hostitele zhorší.
Účelem této studie bylo určit prevalenci kolonizace houbami u imunokompromitovaných subjektů ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichang, Tchaj-wan, 40705
- Department of Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Imunokompromitované subjekty mají rinosinusitidu nebo nepoužívají výplach nosu nebo nepoužívají výplach nosu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Imunokompromitované subjekty zahrnovaly ty, kteří měli známé rizikové faktory pro plísňovou infekci, včetně maligních onemocnění, cukrovky, autoimunitních poruch, renální nebo jaterní insuficience, transplantace orgánů nebo užívání imunosupresiv
- Zdraví dobrovolníci neměli ani sinonazální příznaky, ani nosní endoskopický zánět.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud byli mladší 20 let, dostávali antimykotika nebo byli těhotní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
|
|
imunokompromitované subjekty
|
pravidelné proplachování nosu fyziologickým roztokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výplach nosu shromážděná houbová mikroflóra
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výplach nosu aspergillus qPCR
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE18237B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .