- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231499
Immunität und nasale Pilzbesiedlung
30. Januar 2022 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Wirtsimmunität und nasale Pilzbesiedlung
Die Besiedlung durch Pilze verursacht eine opportunistische Infektion, die sich manifestieren kann, wenn sich der Immunstatus des Wirts verschlechtert.
Der Zweck dieser Studie war es, die Prävalenz der Pilzbesiedlung bei immungeschwächten Probanden im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichang, Taiwan, 40705
- Department of Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit geschwächtem Immunsystem haben eine Rhinosinusitis oder verwenden keine Nasenspülung oder verwenden keine Nasenspülung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den immungeschwächten Probanden gehörten Personen mit bekannten Risikofaktoren für eine Pilzinfektion, einschließlich bösartiger Erkrankungen, Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Organtransplantation oder Anwendung von Immunsuppressiva
- Gesunde Probanden hatten weder sinonasale Symptome noch nasale endoskopische Entzündungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie unter 20 Jahre alt waren, Antimykotika erhielten oder schwanger waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
|
|
immungeschwächte Personen
|
regelmäßige Nasenspülung mit Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nasenspülung gepoolte Pilzmikrobiota
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nasenspülung Aspergillus qPCR
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE18237B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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