- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231499
Immunité et colonisation fongique nasale
30 janvier 2022 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Immunité de l'hôte et colonisation fongique nasale
La colonisation fongique provoque une infection opportuniste qui peut se manifester lorsque le statut immunitaire de l'hôte se détériore.
Le but de cette étude était de déterminer la prévalence de la colonisation fongique chez les sujets immunodéprimés par rapport aux témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taichang, Taïwan, 40705
- Department of Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets immunodéprimés ont une rhinosinusite ou n'utilisent pas d'irrigation nasale ou n'utilisent pas d'irrigation nasale
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets immunodéprimés comprenaient ceux qui avaient des facteurs de risque connus d'infection fongique, y compris les maladies malignes, le diabète, les troubles auto-immuns, l'insuffisance rénale ou hépatique, la transplantation d'organes ou l'utilisation d'immunosuppresseurs
- Les volontaires sains n'avaient ni symptômes naso-sinusiens ni inflammation endoscopique nasale.
Critère d'exclusion:
- Les patientes étaient exclues si elles avaient moins de 20 ans, recevaient des médicaments antifongiques ou étaient enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
volontaires sains
|
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|
sujets immunodéprimés
|
rinçage nasal salin régulier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lavage nasal pool de microbiote fongique
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lavage nasal aspergillus qPCR
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE18237B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .