- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05231499
Immunitet og nasal soppkolonisering
30. januar 2022 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Vertsimmunitet og nasal soppkolonisering
Soppkolonisering forårsaker opportunistisk infeksjon som kan manifestere seg når vertens immunstatus forverres.
Formålet med denne studien var å bestemme prevalensen av soppkolonisering hos immunkompromitterte personer sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichang, Taiwan, 40705
- Department of Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Immunkompromitterte personer har rhinosinusitt eller ikke bruker neseskylling eller ikke bruker neseskylling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Immunkompromitterte personer inkluderte de som hadde kjente risikofaktorer for soppinfeksjon, inkludert ondartede sykdommer, diabetes, autoimmune lidelser, nyre- eller leversvikt, organtransplantasjon eller bruk av immunsuppressiva.
- Friske frivillige hadde verken sinonasale symptomer eller nasal endoskopisk betennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de var under 20 år, fikk soppdrepende medisiner eller var gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
|
|
immunkompromitterte personer
|
vanlig saltvanns neseskylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neseskylling samlet soppmikrobiota
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neseskylling aspergillus qPCR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE18237B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .