Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Digital Follow up of Preterm Infants (ePIPARI)

11. dubna 2022 aktualizováno: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

ePIPARI - Digital Follow-up of Preterm Infants During First Two Years

The aim is to study how a digital follow up tool can identify the preterm born children and their families who need further support or clinical interventions

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study runs a digital follow up parallel to clinical follow up, up to 2 years of corrected age of the child. It evaluates the ability of the digital follow up tool to identify the problems in growth and health, eating and feeding, neurodevelopment and parental wellbeing which require further support or interventions. This study includes all infants born under 34 weeks of gestation in Turku University Hospital during years 2019-2022 and those preterm children born under 32 weeks of gestation who turn to 2 years during years 2019-2021.

Parent satisfaction about the digital follow up tool is asked at each time point and anonymously once per year. The follow up age points are the expected day of birth, 1 month, 2 months, 4 months, 8 months, 12 months, 18 months and 24 months after the expected birth date.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liisa Lehtonen, MD
  • Telefonní číslo: +358408318322
  • E-mail: lianle@utu.fi

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Milla Ylijoki, MD
  • Telefonní číslo: +358440781455
  • E-mail: mikare@utu.fi

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20500
        • Nábor
        • NICU/Pediatrics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Preterm infants treated in a neonatal intensive care unit and their parents.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children born before 34 weeks fo gestation and their parents
  • Clinical follow up at Turku University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Parents do not speak Finnish, Swedish or English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ability to identify children and parents in need for further support/interventions questionnaire
Časové okno: 0-28 months
Digital follow up tool is compared to clinical follow up
0-28 months
Response rate
Časové okno: 0-28 months
How many families responded at each time point
0-28 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent satisfaction Questionnaire
Časové okno: 0-28 months
Questionnaire at each time point after the digital follow up and anonymous once yearly
0-28 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T200/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit