Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Digital Follow up of Preterm Infants (ePIPARI)

11. april 2022 opdateret af: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

ePIPARI - Digital Follow-up of Preterm Infants During First Two Years

The aim is to study how a digital follow up tool can identify the preterm born children and their families who need further support or clinical interventions

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study runs a digital follow up parallel to clinical follow up, up to 2 years of corrected age of the child. It evaluates the ability of the digital follow up tool to identify the problems in growth and health, eating and feeding, neurodevelopment and parental wellbeing which require further support or interventions. This study includes all infants born under 34 weeks of gestation in Turku University Hospital during years 2019-2022 and those preterm children born under 32 weeks of gestation who turn to 2 years during years 2019-2021.

Parent satisfaction about the digital follow up tool is asked at each time point and anonymously once per year. The follow up age points are the expected day of birth, 1 month, 2 months, 4 months, 8 months, 12 months, 18 months and 24 months after the expected birth date.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liisa Lehtonen, MD
  • Telefonnummer: +358408318322
  • E-mail: lianle@utu.fi

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Milla Ylijoki, MD
  • Telefonnummer: +358440781455
  • E-mail: mikare@utu.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20500
        • Rekruttering
        • NICU/Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Preterm infants treated in a neonatal intensive care unit and their parents.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children born before 34 weeks fo gestation and their parents
  • Clinical follow up at Turku University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Parents do not speak Finnish, Swedish or English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ability to identify children and parents in need for further support/interventions questionnaire
Tidsramme: 0-28 months
Digital follow up tool is compared to clinical follow up
0-28 months
Response rate
Tidsramme: 0-28 months
How many families responded at each time point
0-28 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parent satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 0-28 months
Questionnaire at each time point after the digital follow up and anonymous once yearly
0-28 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T200/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner