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Evaluation of Digital Follow up of Preterm Infants (ePIPARI)

11 aprile 2022 aggiornato da: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

ePIPARI - Digital Follow-up of Preterm Infants During First Two Years

The aim is to study how a digital follow up tool can identify the preterm born children and their families who need further support or clinical interventions

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study runs a digital follow up parallel to clinical follow up, up to 2 years of corrected age of the child. It evaluates the ability of the digital follow up tool to identify the problems in growth and health, eating and feeding, neurodevelopment and parental wellbeing which require further support or interventions. This study includes all infants born under 34 weeks of gestation in Turku University Hospital during years 2019-2022 and those preterm children born under 32 weeks of gestation who turn to 2 years during years 2019-2021.

Parent satisfaction about the digital follow up tool is asked at each time point and anonymously once per year. The follow up age points are the expected day of birth, 1 month, 2 months, 4 months, 8 months, 12 months, 18 months and 24 months after the expected birth date.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liisa Lehtonen, MD
  • Numero di telefono: +358408318322
  • Email: lianle@utu.fi

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Milla Ylijoki, MD
  • Numero di telefono: +358440781455
  • Email: mikare@utu.fi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Preterm infants treated in a neonatal intensive care unit and their parents.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children born before 34 weeks fo gestation and their parents
  • Clinical follow up at Turku University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Parents do not speak Finnish, Swedish or English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ability to identify children and parents in need for further support/interventions questionnaire
Lasso di tempo: 0-28 months
Digital follow up tool is compared to clinical follow up
0-28 months
Response rate
Lasso di tempo: 0-28 months
How many families responded at each time point
0-28 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: 0-28 months
Questionnaire at each time point after the digital follow up and anonymous once yearly
0-28 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

University of Turku
University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T200/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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