- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05243004
Phone Nurse Consultation Benefit on Compliance With PreOperative Instructions for Patients Undergoing Scheduled Surgery (CIT-PO)
Assessment of a Phone Nurse Consultation Benefit on Compliance With the PreOperative Instructions for Patients Undergoing Scheduled Surgery and Entering the Operation Day
A preoperative reception unit (PORU) has been created at Foch Hospital to receive patients needing surgery and entering the same day of the operation (D0) as part of the reduction in average lengths of stay. This new mode of care requires a specific organization which requires the patient to become the main actor in his preparation.To optimize and make this new care fluid, a phone nurse consultation has been set up to support patients. The objective of this consultation is to discuss with the patient the different stages of his journey. The nurse checks the patient's level of information and reformulates if necessary so that he can receive clear and appropriate information, verifies that the patient has correctly integrated all that is expected for his preoperative preparation. It thus makes it possible to anticipate the issues that could impact the patient care process.The relevance of this consultation has never been assessed. However, the nurses have always good feedback from patients who are often surprised, satisfied with this interview and attentive. On the other hand, nurses who receive patients on the day of their intervention in PORU observe better fluidity in the care of patients who have had a phone nurse consultation. The patient is better prepared, which allows simpler and faster care.
This randomized controlled study will allow investigators to validate the perception of nurse and to assess the relevance of this phone nurse consultation in the best preoperative preparation of patients, the management of preoperative anxiety and the fluidity of patient care.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Corinne Urvoy
- Telefonní číslo: 33 1 46 25 27 64
- E-mail: c.urvoy@hopital-foch.com
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Francie, 92150
- Nábor
- Foch Hospital
-
Kontakt:
- Corinne URVOY
- Telefonní číslo: 0033146252764
- E-mail: c.urvoy@hopital-foch.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or over,
- Willing to undergo a scheduled surgery at Foch Hospital and entering the hospital the same morning of his intervention in the Preoperative Reception Unit (PORU),
- Having a scheduled pre-anesthetic consultation visit,
- Having signed a consent form,
- Affiliated with a health insurance plan.
Exclusion Criteria:
- Patient who does not speak or understand French,
- Patient requiring an invasive radiology procedure,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phone Nurse Consultation
Patients will benefit, in addition to the usual care, including a reminder by the secretary of the PORU the day before the operation, a phone call from nurse no later than 72 hours before surgery to explain and remind them of the instructions for preoperative preparation and answer any questions they may have.
|
A phone call will be made by the nurse 72 hours before the surgery. During this phone call, the nurse :
|
|
Žádný zásah: Standard care
Patients in this group will follow the usual preparation schedule including a reminder by the secretary of the PORU the day before the operation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance with preoperative medical preparation instructions between the 2 groups (with and without preoperative nurse consultation).
Časové okno: At the intervention day (just before surgery)
|
The preoperative medical preparation will be assessed by a composite criterion including compliance with:
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance with preoperative administrative preparation instructions between the 2 groups (with and without preoperative telephone nurse consultation).
Časové okno: At the intervention day (just before surgery)
|
The preoperative administrative preparation will be assessed by the following 2 criteria:
|
At the intervention day (just before surgery)
|
|
Benefit of a preoperative nurse consultation on patient anxiety
Časové okno: at inclusion and at the intervention day (just before surgery)
|
Anxiety will be assessed using a numerical scale from 0 (no anxiety) to 10 (highest level of anxiety)
|
at inclusion and at the intervention day (just before surgery)
|
|
Patient's satisfaction regarding preoperative support
Časové okno: At the intervention day (just before surgery)
|
Satisfaction will be assessed using the patient support satisfaction assessment questionnaire (from "Not at all satisfied" to "Very satisfied")
|
At the intervention day (just before surgery)
|
|
Patient's satisfaction regarding the phone nurse consultation
Časové okno: At the intervention day (just before surgery)
|
Satisfaction will be assessed using the satisfaction assessment questionnaire for the phone nurse consultation (from "Useless" to "Essential"
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Hullier-Ammar, Foch Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021_0069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .