- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05243004
Phone Nurse Consultation Benefit on Compliance With PreOperative Instructions for Patients Undergoing Scheduled Surgery (CIT-PO)
Assessment of a Phone Nurse Consultation Benefit on Compliance With the PreOperative Instructions for Patients Undergoing Scheduled Surgery and Entering the Operation Day
A preoperative reception unit (PORU) has been created at Foch Hospital to receive patients needing surgery and entering the same day of the operation (D0) as part of the reduction in average lengths of stay. This new mode of care requires a specific organization which requires the patient to become the main actor in his preparation.To optimize and make this new care fluid, a phone nurse consultation has been set up to support patients. The objective of this consultation is to discuss with the patient the different stages of his journey. The nurse checks the patient's level of information and reformulates if necessary so that he can receive clear and appropriate information, verifies that the patient has correctly integrated all that is expected for his preoperative preparation. It thus makes it possible to anticipate the issues that could impact the patient care process.The relevance of this consultation has never been assessed. However, the nurses have always good feedback from patients who are often surprised, satisfied with this interview and attentive. On the other hand, nurses who receive patients on the day of their intervention in PORU observe better fluidity in the care of patients who have had a phone nurse consultation. The patient is better prepared, which allows simpler and faster care.
This randomized controlled study will allow investigators to validate the perception of nurse and to assess the relevance of this phone nurse consultation in the best preoperative preparation of patients, the management of preoperative anxiety and the fluidity of patient care.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Corinne Urvoy
- Номер телефона: 33 1 46 25 27 64
- Электронная почта: c.urvoy@hopital-foch.com
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Франция, 92150
- Рекрутинг
- Foch hospital
-
Контакт:
- Corinne URVOY
- Номер телефона: 0033146252764
- Электронная почта: c.urvoy@hopital-foch.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or over,
- Willing to undergo a scheduled surgery at Foch Hospital and entering the hospital the same morning of his intervention in the Preoperative Reception Unit (PORU),
- Having a scheduled pre-anesthetic consultation visit,
- Having signed a consent form,
- Affiliated with a health insurance plan.
Exclusion Criteria:
- Patient who does not speak or understand French,
- Patient requiring an invasive radiology procedure,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Phone Nurse Consultation
Patients will benefit, in addition to the usual care, including a reminder by the secretary of the PORU the day before the operation, a phone call from nurse no later than 72 hours before surgery to explain and remind them of the instructions for preoperative preparation and answer any questions they may have.
|
A phone call will be made by the nurse 72 hours before the surgery. During this phone call, the nurse :
|
Без вмешательства: Standard care
Patients in this group will follow the usual preparation schedule including a reminder by the secretary of the PORU the day before the operation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Compliance with preoperative medical preparation instructions between the 2 groups (with and without preoperative nurse consultation).
Временное ограничение: At the intervention day (just before surgery)
|
The preoperative medical preparation will be assessed by a composite criterion including compliance with:
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Compliance with preoperative administrative preparation instructions between the 2 groups (with and without preoperative telephone nurse consultation).
Временное ограничение: At the intervention day (just before surgery)
|
The preoperative administrative preparation will be assessed by the following 2 criteria:
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Benefit of a preoperative nurse consultation on patient anxiety
Временное ограничение: at inclusion and at the intervention day (just before surgery)
|
Anxiety will be assessed using a numerical scale from 0 (no anxiety) to 10 (highest level of anxiety)
|
at inclusion and at the intervention day (just before surgery)
|
Patient's satisfaction regarding preoperative support
Временное ограничение: At the intervention day (just before surgery)
|
Satisfaction will be assessed using the patient support satisfaction assessment questionnaire (from "Not at all satisfied" to "Very satisfied")
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Patient's satisfaction regarding the phone nurse consultation
Временное ограничение: At the intervention day (just before surgery)
|
Satisfaction will be assessed using the satisfaction assessment questionnaire for the phone nurse consultation (from "Useless" to "Essential"
|
At the intervention day (just before surgery)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Hullier-Ammar, Foch hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Phone Nurse consultation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйРак молочной железы | Операция | Рак кожи | АмбулаторныйФранция
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйХроническое заболевание почекТайвань
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...ОтозванКолоректальный рак | Комплексная программа переходного уходаСоединенные Штаты