Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kaudálního nalbufinu na pooperační urgentní vzrušení u pediatrických pacientů podstupujících infra-umbilikální operace

8. února 2022 aktualizováno: Rehab Adel Ebrahim Okely, Assiut University
Účinek kaudálního nalbufinu na pooperační agitaci u pediatrických pacientů podstupujících infra-umbilikální operace a hodnocení bolesti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Fathy Mostafa, Assistant professor
  • Telefonní číslo: 01001123062
  • E-mail: mo7_fathy@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2_12 let
  • Obě pohlaví
  • ASA I_II
  • Děti podstupující infra-umbilikální operace

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí opatrovníků
  • vrozené anomálie v dolní části páteře nebo pusinky
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Kožní infekce v místě vpichu
  • Krvácavá diatéza
  • Známá alergie na jakékoli užívané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nalbufin
Lék: Nalbufin
Kaudální injekce nalbufinu u pediatrie podstupujících infra-umbilikální operace
Lék: Bupivakain
Kaudální bupivakain v pediatrii podstupujících infra-umbilikální operace
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
Lék: Bupivakain
Kaudální bupivakain v pediatrii podstupujících infra-umbilikální operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek kaudálního nalbufinu na pooperační agitovanost podle Pediatric Anasthesia emergence delirium (PAED)
Časové okno: Až 2 hodiny po operaci
PAED (Škála deliria pro vznik dětské anestezie)
Až 2 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti podle Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (modifikovaný CHEOPS)
Časové okno: Po dobu 24 hodin po operaci
Po dobu 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17101501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit