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Effetto della nalbufina caudale sull'agitazione di emergenza postoperatoria nei pazienti pediatrici sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali

8 febbraio 2022 aggiornato da: Rehab Adel Ebrahim Okely, Assiut University
Effetto della nalbufina caudale sull'agitazione di emergenza postoperatoria in pediatria sottoposta a interventi chirurgici infraombelicali e valutazione del dolore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Fathy Mostafa, Assistant professor
  • Numero di telefono: 01001123062
  • Email: mo7_fathy@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 2_12 anni
  • Entrambi i sessi
  • ASSA I_II
  • Bambini sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei tutori
  • anomalie congenite alla colonna vertebrale inferiore o meringhe
  • Aumento della pressione intracranica
  • Infezione cutanea nel sito di iniezione
  • Diatesi sanguinante
  • Allergia nota a qualsiasi farmaco usato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Nalbufina
Droga: Nalbufina
Iniezione caudale di nalbufina in pediatria sottoposta a interventi chirurgici infraombelicali
Droga: Bupivacaina
Bupivacaina caudale in pediatria sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali
ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina
Droga: Bupivacaina
Bupivacaina caudale in pediatria sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della nalbufina caudale sull'agitazione di emergenza postoperatoria secondo il delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED)
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo l'intervento
PAED (The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale)
Fino a 2 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio secondo la Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS modificata)
Lasso di tempo: Per 24 ore postoperatorie
Per 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17101501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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