Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af caudal nalbuphin på postoperativ fremkomstagitation i pædiatri, der gennemgår infra-umbilical operationer

8. februar 2022 opdateret af: Rehab Adel Ebrahim Okely, Assiut University
Effekt af caudal nalbufin på postoperativ fremkomstagitation i pædiatri, der gennemgår infra-navleoperationer og smertevurdering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Fathy Mostafa, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01001123062
  • E-mail: mo7_fathy@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2_12 år
  • Begge køn
  • ASA I_II
  • Børn, der gennemgår infra-navleoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Værger afslag
  • medfødte anomalier ved den nedre rygsøjle eller marengs
  • Øget intrakranielt tryk
  • Hudinfektion på injektionsstedet
  • Blødende diatese
  • Kendt allergi over for alle anvendte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nalbufin
Medicin: Nalbufin
Caudal nalbufininjektion i pædiatrien, der gennemgår infra-navleoperationer
Medicin: Bupivacain
Caudal bupivacain i pædiatri, der gennemgår infra-navleoperationer
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Medicin: Bupivacain
Caudal bupivacain i pædiatri, der gennemgår infra-navleoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af caudal nalbufin på postoperativ emergence agitation ifølge Pediatric Anasthesia Emergence delirium (PAED)
Tidsramme: Op til 2 timer efter operationen
PAED (Pædiatrisk anæstesi-emergence delirium-skala)
Op til 2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering ifølge Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (modificeret CHEOPS)
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17101501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner