Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nalbufiny ogonowej na pobudzenie w okresie pooperacyjnym u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w okolicy pępka

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Rehab Adel Ebrahim Okely, Assiut University
Wpływ nalbufiny ogonowej na pobudzenie pooperacyjne u dzieci poddawanych zabiegom w okolicy pępka i ocenę bólu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Fathy Mostafa, Assistant professor
  • Numer telefonu: 01001123062
  • E-mail: mo7_fathy@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2_12 lat
  • Obie płcie
  • ASA I_II
  • Dzieci w trakcie operacji pod pępkiem

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa opiekunów
  • wady wrodzone dolnego odcinka kręgosłupa lub bezy
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • Zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Skaza krwotoczna
  • Znana alergia na jakiekolwiek stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Nalbufina
Lek: Nalbufina
Wstrzyknięcie ogonowej nalbufiny u pediatrów poddawanych zabiegom w obrębie pępka
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina ogonowa w pediatrii poddawanej zabiegom chirurgicznym w okolicy pępka
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina ogonowa w pediatrii poddawanej zabiegom chirurgicznym w okolicy pępka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ nalbufiny ogonowej na pobudzenie wybudzania pooperacyjnego według Pediatric Anasthesia emergence delirium (PAED)
Ramy czasowe: Do 2 godzin po zabiegu
PAED (skala majaczenia wywołanego znieczuleniem pediatrycznym)
Do 2 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego według zmodyfikowanej skali bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (zmodyfikowany CHEOPS)
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po operacji
Przez 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17101501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj