- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05248958
Turecká adaptace, platnost a spolehlivost touhy po odpočinku a dobrovolné energetické výdaje (CRAVE)
8. září 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE) turecké společnosti a zajistit její platnost a spolehlivost v turečtině.
Škála CRAVE vyvinutá Stults-Kolehmainen et al posuzuje vnitřní motivaci potřebnou pro sedavé chování a účast na fyzické aktivitě.
Obsahuje 13 otázek.
Otázky stupnice CRAVE a otázky ve formuláři pro sběr dat budou připraveny prostřednictvím průzkumů Google a budou zaslány účastníkům prostřednictvím Whatsapp, Facebooku, Instagramu a e-mailu.
Účastníci vyplní dotazníky online.
Do studie bude zahrnuto 130 účastníků.
K vyhodnocení platnosti CRAVE bude použit Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), který může měřit chování při cvičení a vnitřní motivaci a byl ověřen v turečtině.
Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací.
Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky.
Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky.
Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem.
Pokud vývojář stupnice, miguel blacutt a Stults-Kolehmainen schválí překlad stupnice, budou do studie přijati účastníci.
V přípravné fázi bude provedeno předběžné hodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice.
Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi CRAVE upravit.
Otázky škály RAVE a otázky ve formuláři pro sběr dat budou připraveny prostřednictvím průzkumů Google a budou zaslány účastníkům prostřednictvím Whatsapp, Facebooku, Instagramu a e-mailu.
Účastníci vyplní dotazníky online.
Do studie bude zahrnuto 130 účastníků.
K vyhodnocení platnosti CRAVE bude použit Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), který může měřit chování při cvičení a vnitřní motivaci a byl ověřen v turečtině.
Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Nábor
- Emel Mete
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Emel Mete
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Osoby, které splňují kritéria pro zařazení a které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-30 lety
- Dospělí jedinci, kteří mají přístup k internetu a souhlasili s účastí ve studii. -
- Rodným jazykem je turečtina
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost používat počítač, tablet nebo mobilní telefon
- Rodným jazykem není turečtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
motivaci cvičení
Časové okno: základní linie
|
Motivace ke cvičení bude hodnocena pomocí stupnice CRAVE.
Skládá se celkem ze 13 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 v rozsahu od „nikdy“ po „více než kdy jindy“.
Škála zahrnuje dvě podkategorie: „odpočinková motivace“ a „vnitřní motivace k pohybu“.
V klidové kategorii je 5 otázek a v pohyblivé 5 otázek a 3 otázky nejsou bodované.
Skóre každé kategorie se vypočítá vydělením celkového skóre otázek v dané kategorii počtem otázek.
|
základní linie
|
|
chování při cvičení
Časové okno: základní linie
|
Chování při cvičení bude hodnoceno pomocí stupnice BREQ-2.
Obsahuje 19 položek s hodnocením na 5bodové Likertově stupnici od 0 (pro mě to neplatí) do 4 (pro mě velmi pravdivé).
Měří amotivovaný (např. „Myslím, že cvičení je ztráta času“), vnější (např. „Cvičím, protože ostatní říkají, že bych měl“), introjekci (např. „Cítím se provinile, když necvičím“) , identifikovaných (např. „je pro mě důležité pravidelně cvičit“) a vnitřních (např. „cvičení považuji za příjemnou činnost“) regulací chování při cvičení.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRAVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .