- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248958
Tyrkisk tilpasning, gyldighet og pålitelighet av cravings for hvile og frivillige energiutgifter (CRAVE)
8. september 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Målet med denne studien er å tilpasse skalaen Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE) til det tyrkiske samfunnet og gjøre dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk.
CRAVE-skalaen utviklet av Stults-Kolehmainen et al. vurderer den iboende motivasjonen som kreves for stillesittende atferd og deltakelse i fysisk aktivitet.
Den har 13 spørsmål.
CRAVE-skalaspørsmål og spørsmål i datainnsamlingsskjemaet vil bli utarbeidet gjennom google-undersøkelsene og vil bli sendt til deltakerne via Whatsapp, Facebook, Instagram og e-post.
Deltakerne vil fylle ut undersøkelsesskjemaene online.
130 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å evaluere gyldigheten av CRAVE, vil Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), som kan måle treningsatferd og indre motivasjon og har blitt validert på tyrkisk, brukes.
Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten til skalaen vil begynne med språkekvivalens og kulturell tilpasning.
Skalaen vil bli oversatt fra engelsk til tyrkisk av to personer som behersker tyrkisk og engelsk flytende.
En enkelt tyrkisk oversettelse vil bli oppnådd fra disse to tyrkiske oversettelsene med en felles mening.
Skalaen, som er oversatt til tyrkisk, vil bli oversatt til engelsk av to andre personer som er flytende i tyrkisk og engelsk.
Skalaen oversatt til engelsk vil bli sammenlignet med originalen.
Hvis utvikleren av skalaen, miguel blacutt og Stults-Kolehmainen godkjenner oversettelsen av skalaen, vil deltakerne bli rekruttert til studien.
I forprøvefasen vil det bli gjennomført en forhåndsvurdering med 15 deltakere for å teste skalaens forståelighet.
Basert på resultatene fra pre-testfasen, vil den endelige versjonen av CRAVE kunne modifiseres.
RAVE-skalaspørsmål og spørsmål i datainnsamlingsskjemaet vil bli utarbeidet gjennom google-undersøkelsene og vil bli sendt til deltakerne via Whatsapp, Facebook, Instagram og e-post.
Deltakerne vil fylle ut undersøkelsesskjemaene online.
130 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å evaluere gyldigheten av CRAVE, vil Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), som kan måle treningsatferd og indre motivasjon og har blitt validert på tyrkisk, brukes.
Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Emel Mete
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Emel Mete
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Personer som oppfyller inklusjonskriteriene og som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-30 år
- Voksne personer som har tilgang til Internett og samtykket i å delta i studien. -
- Morsmålet er tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon
- Morsmål som ikke er tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
treningsmotivasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Treningsmotivasjon vil bli vurdert med CRAVE-skalaen.
Den består av totalt 13 elementer.
Hvert element scores på en skala fra 0-10, fra «aldri» til «mer enn noen gang».
Skalaen inkluderer to underkategorier: «hvilemotivasjon» og «indre motivasjon til å bevege seg».
Det er 5 spørsmål i hvilekategorien og 5 spørsmål i bevegelig kategori, og 3 spørsmål er ikke poengsum.
Poengsummen for hver kategori beregnes ved å dele den totale poengsummen for spørsmålene i den kategorien med antall spørsmål.
|
grunnlinje
|
|
treningsadferd
Tidsramme: grunnlinje
|
Treningsatferd vil bli vurdert med BREQ-2 skala.
Den består av 19 elementer med vurderinger på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant for meg) til 4 (veldig sant for meg).
Den måler amotivert (f.eks. "Jeg synes å trene er bortkastet tid"), eksternt (f.eks. "Jeg trener fordi andre sier jeg burde"), introjisert (f.eks. "Jeg føler meg skyldig når jeg ikke trener") , identifiserte (f.eks. "det er viktig for meg å trene regelmessig"), og iboende (f.eks. "Jeg synes trening er en behagelig aktivitet") regler for treningsatferd.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRAVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .