- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248958
Adattamento, validità e affidabilità turchi del desiderio di riposo e del dispendio energetico volontario (CRAVE)
8 settembre 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è quello di adattare la scala Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE) alla società turca e rendere la sua validità e affidabilità in turco.
La scala CRAVE sviluppata da Stults-Kolehmainen et al valuta la motivazione intrinseca richiesta per il comportamento sedentario e la partecipazione all'attività fisica.
Ha 13 domande.
Le domande della scala CRAVE e le domande nel modulo di raccolta dati saranno preparate attraverso i sondaggi di Google e saranno inviate ai partecipanti tramite Whatsapp, Facebook, Instagram ed e-mail.
I partecipanti compileranno i moduli del sondaggio online.
130 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Al fine di valutare la validità del CRAVE, verrà utilizzato il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), che può misurare i comportamenti durante l'esercizio e la motivazione intrinseca ed è stato convalidato in turco.
Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'affidabilità e la validità della scala inizieranno con l'equivalenza linguistica e l'adattamento culturale.
La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano fluentemente turco e inglese.
Da queste due traduzioni turche si otterrà un'unica traduzione turca con un'opinione comune.
La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano fluentemente turco e inglese.
La scala tradotta in inglese sarà confrontata con l'originale.
Se lo sviluppatore della scala, Miguel Blacutt e Stults-Kolehmainen, approva la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio.
Nella fase istruttoria sarà condotta una pre-valutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala.
Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di CRAVE potrà essere modificata.
Le domande in scala RAVE e le domande nel modulo di raccolta dati saranno preparate attraverso i sondaggi di google e saranno inviate ai partecipanti tramite Whatsapp, Facebook, Instagram ed e-mail.
I partecipanti compileranno i moduli del sondaggio online.
130 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Al fine di valutare la validità del CRAVE, verrà utilizzato il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), che può misurare i comportamenti durante l'esercizio e la motivazione intrinseca ed è stato convalidato in turco.
Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Emel Mete
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Emel Mete
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Persone che soddisfano i criteri di inclusione e che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Soggetti adulti che hanno accesso a Internet e hanno accettato di partecipare allo studio. -
- La lingua madre è il turco
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di utilizzare un computer, un tablet o un telefono cellulare
- La lingua madre non è il turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: linea di base
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La motivazione all'esercizio sarà valutata con la scala CRAVE.
Si compone di 13 articoli in totale.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10, che va da "mai" a "più che mai".
La scala comprende due sottocategorie: "motivazione al riposo" e "motivazione intrinseca a muoversi".
Ci sono 5 domande nella categoria a riposo e 5 domande nella categoria in movimento e 3 domande non vengono valutate.
Il punteggio di ciascuna categoria viene calcolato dividendo il punteggio totale delle domande in quella categoria per il numero di domande.
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linea di base
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comportamento di esercizio
Lasso di tempo: linea di base
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Il comportamento durante l'esercizio sarà valutato con la scala BREQ-2.
Comprende 19 item con valutazioni su una scala Likert a 5 punti che vanno da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me).
Misura motivato (ad es. "Penso che l'esercizio fisico sia una perdita di tempo"), esterno (ad es. "Faccio esercizio perché gli altri dicono che dovrei"), introiettato (ad es. "Mi sento in colpa quando non mi alleno") , regolamentazioni identificate (ad esempio, "per me è importante fare esercizio fisico regolarmente") e intrinseche (ad esempio, "trovo che l'esercizio sia un'attività piacevole") del comportamento durante l'esercizio.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRAVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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