- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05248958
Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van verlangen naar rust en vrijwillige energie-uitgaven (CRAVE)
8 september 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Het doel van deze studie is om de Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE)-schaal aan te passen aan de Turkse samenleving en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks te maken.
De CRAVE-schaal ontwikkeld door Stults-Kolehmainen et al beoordeelt de intrinsieke motivatie die nodig is voor sedentair gedrag en deelname aan fysieke activiteit.
Het heeft 13 vragen.
CRAVE-schaalvragen en vragen in het gegevensverzamelingsformulier worden opgesteld via de google-enquêtes en worden via Whatsapp, Facebook, Instagram en e-mail naar de deelnemers gestuurd.
De deelnemers vullen de enquêteformulieren online in.
Er zullen 130 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
Om de validiteit van de CRAVE te evalueren, zal de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), die trainingsgedrag en intrinsieke motivatie kan meten en is gevalideerd in het Turks, worden gebruikt.
De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal begint met taalequivalentie en culturele aanpassing.
De schaal wordt vertaald van het Engels naar het Turks door twee mensen die vloeiend Turks en Engels spreken.
Van deze twee Turkse vertalingen met een gemeenschappelijke mening wordt één Turkse vertaling verkregen.
De schaal, die in het Turks is vertaald, zal in het Engels worden vertaald door twee andere mensen die vloeiend Turks en Engels spreken.
De in het Engels vertaalde schaal wordt vergeleken met het origineel.
Als de ontwikkelaar van de schaal, Miguel Blacutt en Stults-Kolehmainen, de vertaling van de schaal goedkeuren, zullen deelnemers voor het onderzoek worden aangeworven.
In de pre-trial fase zal een pre-assessment worden uitgevoerd met 15 deelnemers om de verstaanbaarheid van de schaal te testen.
Op basis van de resultaten van de pre-testfase kan de definitieve versie van CRAVE worden aangepast.
RAVE-schaalvragen en vragen in het gegevensverzamelingsformulier worden opgesteld via de google-enquêtes en worden via Whatsapp, Facebook, Instagram en e-mail naar de deelnemers gestuurd.
De deelnemers vullen de enquêteformulieren online in.
Er zullen 130 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
Om de validiteit van de CRAVE te evalueren, zal de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), die trainingsgedrag en intrinsieke motivatie kan meten en is gevalideerd in het Turks, worden gebruikt.
De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Werving
- Emel Mete
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Werving
- Emel Mete
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Personen die voldoen aan de inclusiecriteria en die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-30 jaar
- Volwassen personen die toegang hebben tot internet en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. -
- Moedertaal is Turks
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een computer, tablet of mobiele telefoon te gebruiken
- Moedertaal is geen Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motivatie uitoefenen
Tijdsspanne: basislijn
|
Bewegingsmotivatie wordt beoordeeld met de CRAVE-schaal.
Het bestaat in totaal uit 13 items.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-10, gaande van "nooit" tot "meer dan ooit".
De schaal omvat twee subcategorieën: "rustmotivatie" en "intrinsieke motivatie om te bewegen".
Er zijn 5 vragen in de categorie rusten en 5 vragen in de categorie bewegen, en 3 vragen worden niet gescoord.
De score van elke categorie wordt berekend door de totale score van de vragen in die categorie te delen door het aantal vragen.
|
basislijn
|
|
oefen gedrag
Tijdsspanne: basislijn
|
Het bewegingsgedrag wordt beoordeeld met de BREQ-2-schaal.
Het bestaat uit 19 items met beoordelingen op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (niet waar voor mij) tot 4 (helemaal waar voor mij).
Het meet a-gemotiveerd (bijv. "Ik vind sporten tijdverspilling"), extern (bijv. "Ik sport omdat andere mensen zeggen dat het moet"), geïntrojecteerd (bijv. "Ik voel me schuldig als ik niet sport") , geïdentificeerde (bijv. "het is belangrijk voor mij om regelmatig te bewegen"), en intrinsieke (bijv. "Ik vind bewegen een plezierige bezigheid") regelgeving van bewegingsgedrag.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRAVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .