Použití rostoucích tyčinek v pediatrické korekci deformace dlouhých kostí
22. února 2022 aktualizováno: Abdelmajeed Aboelabaas Abdelmajeed, Sohag University
Cílem této studie je vyhodnotit hodnotu rostoucích tyčinek pro korekci deformit dlouhých kostí u dětských pacientů navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag a následné sledování zaměřené na určení přínosů a překážek této techniky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účastníci budou podrobeni chirurgické korekci pomocí rostoucích tyčí jako nové techniky pro jejich deformace dlouhých kostí.
- Zákrok bude proveden v anestezii
- Provede se osteotomie, redukce zlomeniny, korekce deformity, poté zavedení rostoucí tyčinky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelmageed Aboelabbas
- Telefonní číslo: 00201002711810
- E-mail: abdelmageed.ortho87@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmad Addosooki
- Telefonní číslo: 00201011110232
- E-mail: addosooki@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy osteogenesis imperfecta
- metabolické deformace kostí
- případy hemimelie
- traumatické deformace kostí
- složité nebo jednoduché deformace
Kritéria vyloučení:
- deformace dospělých
- deformace krátkých kostí
- velmi úzká dřeň
- osteopetróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití rostoucích tyčinek v pediatrické korekci deformace dlouhých kostí
Časové okno: 2 roky
|
- Hodnocení korekce deformačních úhlů po použití pěstebních tyčí ve srovnání s předoperačním úhlem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sarikaya I, Seker A, Erdal OA, Gunay H, Inan M, Guler B. Using a corkscrew-tipped telescopic nail in the treatment of osteogenesis imperfecta: a biomechanical study and preliminary results of 17 consecutive cases. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):173-178. doi: 10.1097/BPB.0000000000000537.
- Persiani P, Ranaldi FM, Martini L, Zambrano A, Celli M, D'Eufemia P, Villani C. Treatment of tibial deformities with the Fassier-Duval telescopic nail and minimally invasive percutaneous osteotomies in patients with osteogenesis imperfecta type III. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):179-185. doi: 10.1097/BPB.0000000000000536.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pediatric deformity correction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .