- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251961
Die Verwendung von Wachstumsstäben bei der Korrektur von Deformitäten langer Knochen bei Kindern
22. Februar 2022 aktualisiert von: Abdelmajeed Aboelabaas Abdelmajeed, Sohag University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Wert von Wachstumsstäbchen für die Korrektur von Missbildungen langer Knochen bei pädiatrischen Fällen im Universitätskrankenhaus Sohag zu bewerten und weiterzuverfolgen, um die Vorteile und Hindernisse dieser Technik zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Teilnehmer werden einer chirurgischen Korrektur unter Verwendung von Wachstumsstäben als neuartige Technik für ihre Röhrenknochendeformitäten unterzogen.
- Das Verfahren wird unter Anästhesie durchgeführt
- Osteotomie, Frakturreposition, Deformitätskorrektur werden durchgeführt, dann wird der wachsende Stab eingeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelmageed Aboelabbas
- Telefonnummer: 00201002711810
- E-Mail: abdelmageed.ortho87@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad Addosooki
- Telefonnummer: 00201011110232
- E-Mail: addosooki@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von Osteogenesis imperfecta
- metabolische Knochendeformitäten
- Fälle von Hemimelie
- traumatische Knochendeformitäten
- komplexe oder einfache Deformitäten
Ausschlusskriterien:
- erwachsene Missbildungen
- kurze Knochendeformitäten
- sehr schmales Mark
- Osteopetrose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung von Wachstumsstäben bei der Korrektur von Deformitäten langer Knochen bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
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- Bewertung der Deformitätswinkelkorrektur nach Verwendung von Wachstumsstäben im Vergleich zum präoperativen Winkel
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sarikaya I, Seker A, Erdal OA, Gunay H, Inan M, Guler B. Using a corkscrew-tipped telescopic nail in the treatment of osteogenesis imperfecta: a biomechanical study and preliminary results of 17 consecutive cases. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):173-178. doi: 10.1097/BPB.0000000000000537.
- Persiani P, Ranaldi FM, Martini L, Zambrano A, Celli M, D'Eufemia P, Villani C. Treatment of tibial deformities with the Fassier-Duval telescopic nail and minimally invasive percutaneous osteotomies in patients with osteogenesis imperfecta type III. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):179-185. doi: 10.1097/BPB.0000000000000536.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pediatric deformity correction
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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