- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05251961
Bruken av voksende stenger i pediatrisk deformitetskorreksjon med lange bein
22. februar 2022 oppdatert av: Abdelmajeed Aboelabaas Abdelmajeed, Sohag University
Målet med denne studien er å evaluere verdien av voksende stenger for korrigering av lange bendeformiteter i pediatriske tilfeller ved Sohag University Hospital og følge opp med sikte på å bestemme fordeler og hindringer for denne teknikken
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deltakerne vil bli utsatt for kirurgisk korreksjon ved å bruke voksende stenger som en ny teknikk for deres lange bendeformiteter.
- Prosedyren vil bli gjort under narkose
- Osteotomi, bruddreduksjon, deformitetskorreksjon vil bli utført, deretter introduksjon av den voksende stangen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelmageed Aboelabbas
- Telefonnummer: 00201002711810
- E-post: abdelmageed.ortho87@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmad Addosooki
- Telefonnummer: 00201011110232
- E-post: addosooki@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfeller av osteogenesis imperfecta
- metabolske bendeformiteter
- tilfeller av hemimelia
- traumatiske bendeformiteter
- komplekse eller enkle deformiteter
Ekskluderingskriterier:
- misdannelser hos voksne
- korte bendeformiteter
- veldig smal medulla
- osteopetrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruken av voksende stenger i pediatrisk deformitetskorreksjon med lange bein
Tidsramme: 2 år
|
- Evaluering av korrigering av deformitetsvinkler etter bruk av voksende stenger sammenlignet med preoperativ vinkel
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sarikaya I, Seker A, Erdal OA, Gunay H, Inan M, Guler B. Using a corkscrew-tipped telescopic nail in the treatment of osteogenesis imperfecta: a biomechanical study and preliminary results of 17 consecutive cases. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):173-178. doi: 10.1097/BPB.0000000000000537.
- Persiani P, Ranaldi FM, Martini L, Zambrano A, Celli M, D'Eufemia P, Villani C. Treatment of tibial deformities with the Fassier-Duval telescopic nail and minimally invasive percutaneous osteotomies in patients with osteogenesis imperfecta type III. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):179-185. doi: 10.1097/BPB.0000000000000536.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pediatric deformity correction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .