- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251961
Zastosowanie prętów wzrostowych w korekcji deformacji kości długich u dzieci
22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Abdelmajeed Aboelabaas Abdelmajeed, Sohag University
Celem tego badania jest ocena wartości prętów wzrostowych w korekcji deformacji kości długich u dzieci leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag oraz dalsze działania mające na celu określenie korzyści i przeszkód dla tej techniki
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uczestnicy zostaną poddani chirurgicznej korekcji z użyciem prętów wzrostowych jako nowej techniki deformacji kości długich.
- Zabieg zostanie wykonany w znieczuleniu
- Wykonana zostanie osteotomia, nastawienie złamania, korekcja deformacji, następnie wprowadzenie pręta rosnącego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelmageed Aboelabbas
- Numer telefonu: 00201002711810
- E-mail: abdelmageed.ortho87@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmad Addosooki
- Numer telefonu: 00201011110232
- E-mail: addosooki@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadków osteogenezy imperfecta
- deformacje metaboliczne kości
- przypadki hemimelii
- urazowe deformacje kości
- złożone lub proste deformacje
Kryteria wyłączenia:
- dorosłe deformacje
- krótkie deformacje kości
- bardzo wąski rdzeń
- osteopetroza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie prętów wzrostowych w korekcji deformacji kości długich u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
- Ocena korekcji kątów deformacji po zastosowaniu prętów wzrostowych w porównaniu z kątem przedoperacyjnym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sarikaya I, Seker A, Erdal OA, Gunay H, Inan M, Guler B. Using a corkscrew-tipped telescopic nail in the treatment of osteogenesis imperfecta: a biomechanical study and preliminary results of 17 consecutive cases. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):173-178. doi: 10.1097/BPB.0000000000000537.
- Persiani P, Ranaldi FM, Martini L, Zambrano A, Celli M, D'Eufemia P, Villani C. Treatment of tibial deformities with the Fassier-Duval telescopic nail and minimally invasive percutaneous osteotomies in patients with osteogenesis imperfecta type III. J Pediatr Orthop B. 2019 Mar;28(2):179-185. doi: 10.1097/BPB.0000000000000536.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pediatric deformity correction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .