- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05267119
Comparison of Scalp Microbiome of Healthy Women Wearing Hijab and Those Who do Not Wear Hijab
23. února 2022 aktualizováno: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University
An observational study was performed on 48 women wearing hijab and 48 women not wearing hijab to compare the scalp microbiome.
Přehled studie
Detailní popis
The scalp sample of all subjects was taken to be analyzed for its microbial diversity. The samples were processed with Next-Generation Sequencer and analyzed with bioinformatics analysis.
The primary outcome was the characteristics of scalp microbiome
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy women aged 18 years old or older who had not undergone menopause
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy women
- Aged 18 years old or older who had not undergone menopause
- Consenting to the study
Exclusion Criteria:
- Scalp and hair diseases (e.g. alopecia, trichotillomania, scalp infection, malignancy)
- Systemic diseases (diabetes mellitus, liver diseases, renal diseases, autoimmune diseases)
- Use of topical and oral antifungal agents
- Use of cytostatic agents
- Use of topical and oral antibiotics
- Use of topical and oral vitamin D
- Use of chemical products on hair (e.g. bleaching, permanent blow, hair coloring, hair straightener)
- Pregnancy
- Lactating
- Hypersensitivity towards basic ingredients of shampoo (e.g. synthetic detergent, conditioner, thickening agent).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hijab
Women wearing hijab whose scalp sample was taken for microbiome analysis
|
The scalp was swabbed with five strokes which were performed each in a vertical, horizontal, left diagonal, and right diagonal direction.
The swab was moved back and forth for 10 times
|
No hijab
Women not wearing hijab whose scalp sample was taken for microbiome analysis
|
The scalp was swabbed with five strokes which were performed each in a vertical, horizontal, left diagonal, and right diagonal direction.
The swab was moved back and forth for 10 times
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Alpha diversity and beta diversity of scalp microbiome
Časové okno: Up to 2 years
|
The alpha and beta diversity of scalp microbiome which is generated by bioinformatics analysis from the sample processed with Next-Generation Sequencing
|
Up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-04-0438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Swab
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy