- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267119
Comparison of Scalp Microbiome of Healthy Women Wearing Hijab and Those Who do Not Wear Hijab
23. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University
An observational study was performed on 48 women wearing hijab and 48 women not wearing hijab to compare the scalp microbiome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The scalp sample of all subjects was taken to be analyzed for its microbial diversity. The samples were processed with Next-Generation Sequencer and analyzed with bioinformatics analysis.
The primary outcome was the characteristics of scalp microbiome
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy women aged 18 years old or older who had not undergone menopause
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy women
- Aged 18 years old or older who had not undergone menopause
- Consenting to the study
Exclusion Criteria:
- Scalp and hair diseases (e.g. alopecia, trichotillomania, scalp infection, malignancy)
- Systemic diseases (diabetes mellitus, liver diseases, renal diseases, autoimmune diseases)
- Use of topical and oral antifungal agents
- Use of cytostatic agents
- Use of topical and oral antibiotics
- Use of topical and oral vitamin D
- Use of chemical products on hair (e.g. bleaching, permanent blow, hair coloring, hair straightener)
- Pregnancy
- Lactating
- Hypersensitivity towards basic ingredients of shampoo (e.g. synthetic detergent, conditioner, thickening agent).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hijab
Women wearing hijab whose scalp sample was taken for microbiome analysis
|
The scalp was swabbed with five strokes which were performed each in a vertical, horizontal, left diagonal, and right diagonal direction.
The swab was moved back and forth for 10 times
|
No hijab
Women not wearing hijab whose scalp sample was taken for microbiome analysis
|
The scalp was swabbed with five strokes which were performed each in a vertical, horizontal, left diagonal, and right diagonal direction.
The swab was moved back and forth for 10 times
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alpha diversity and beta diversity of scalp microbiome
Zeitfenster: Up to 2 years
|
The alpha and beta diversity of scalp microbiome which is generated by bioinformatics analysis from the sample processed with Next-Generation Sequencing
|
Up to 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-04-0438
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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