- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05291143
Efektivita krátkých videí na HBPM
Účinnost krátkých videí o znalosti správného domácího monitorování krevního tlaku (HBPM) mezi malajskými studenty medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Hypertenze je závažný celosvětový problém veřejného zdraví, který postihuje asi 1,13 miliardy lidí na celém světě. Často je špatně kontrolována, což vede k mnoha zdravotním komplikacím, zejména kardiovaskulárním onemocněním. Pacienti s hypertenzí jsou často léčeni v prostředí primární péče, kde je použití domácího monitorování krevního tlaku (HBPM) účinným nástrojem pro diagnostiku a řízení hypertenze. Bylo prokázáno, že HBPM zlepšuje hladiny krevního tlaku po dobu nejméně dvanácti měsíců, pokud se používá ve spojení se společnými vynálezy, jako jsou vzdělávací intervence nebo podpora ze strany zdravotníků.
Přibližně 15 % pacientů s hypertenzí jsou mladí dospělí; ve věku 18-39 let. Definice „hypertenze u mladých“ však byla definována jako věk do 45 let. Rozvíjející se hypertenze v mladém věku vystavuje tuto skupinu riziku dřívějších kardiovaskulárních příhod. Přesto existuje mnoho problémů při léčbě hypertenze u mladých dospělých, včetně vnímání, že jde o poruchu u starších lidí; nedostatek zdravotní výchovy; nedostatek vhodných vzdělávacích materiálů; a omezené zdravotní zdroje.
Aby bylo možné zapojit se do této skupiny, bylo popsáno, že sociální média mají příznivou roli ve zdravotních intervencích kvůli své oblibě u velkého počtu uživatelů, zejména mladších dospělých, jejich výhodám zejména v komunikaci o zdraví s pacienty a jejich slibnému dopadu na chování. změna.
V Malajsii je používání internetu v roce 2020 88,7 % a 70,5 % používá internet doma, díky čemuž je přístup Malajsie k internetu vyšší, než je světový průměr, ale o něco nižší než úrovně ve Spojeném království, přibližně 94,6 %. Přístup k internetu je k dispozici také venkovskému obyvatelstvu, jak sdílí studie provedená ve státě Sabah. Až 93,3 % používá internet pro sociální média, přičemž nejoblíbenějšími používanými aplikacemi jsou Facebook a WhatsApp. Je zřejmé, že mladí dospělí ve věku 20-49 let tvoří většinu uživatelů internetu. Ve Spojeném království bylo hlášeno, že lidé ve věku 25-34 tvoří největší skupinu na Facebooku.
Systematické recenze uvedly, že sociální média jsou dobrým komunikačním nástrojem, který pomáhá cílovým uživatelům při různých zdravotních stavech. Některé studie prokázaly pozitivní změny v chování ovlivňující hubnutí, kondici, sexuální zdraví a odvykání kouření, ale uvádějí omezení, jako je heterogenita v metaanalýze a návrhy na lepší návrhy intervencí. Existují další obavy týkající se používání sociálních médií, jako je šíření nepřesných, neregulovaných a škodlivých informací, otázky ochrany soukromí, kromě vystavení škodlivému chování, například kyberšikaně. Nicméně může mít cenný potenciál při pomoci lékařům s léčbou hypertenze, protože sociální média by mohla vést k lepším znalostem a povědomí o tomto stavu, pomáhat při rozhodování a zvyšovat vlastní účinnost související se zdravím. To naznačuje potřebu důvěryhodných zdrojů z platforem sociálních médií, na které mohou zdravotníci nasměrovat, zejména pro mladší pacienty.
Na základě zjištění velkých studií spolu s odbornými doporučeními o účinnosti léčby hypertenze pomocí programu HBPM se společnými vynálezy mohou mít sociální média slibný dopad jako podpůrný nástroj, zejména pro mladší věkovou skupinu, aby lépe zvládali svůj stav. . Vývoj programu HBPM podporovaného sociálními médii také pomůže v budoucí práci pro poskytovatele zdravotní péče, kteří mohou chtít toto úsilí přijmout.
Prohlášení o problému Bylo hlášeno, že přibližně 15 % pacientů s hypertenzí jsou mladí dospělí; ve věku 18-39 let. Aby bylo možné zapojit se do této skupiny, bylo popsáno, že sociální média mají příznivou roli ve zdravotních intervencích kvůli své popularitě mezi touto věkovou skupinou. Proto to může být dobrý začátek pro plánování intervenčního programu na hypertenzi s využitím konceptu krátkých videí, jak je popularizují sociální média; zejména na domácí monitorování krevního tlaku. Vzhledem k tomu, že studenti jsou budoucí lékaři a mohou působit jako obhájci při sdílení důležitých zdravotních znalostí s rodinnými příslušníky a přáteli, jsou nejlepšími kandidáty, kteří budou vybráni jako předměty tohoto výzkumu.
Význam studie Hypertenze je hlavním globálním problémem veřejného zdraví a přibližně 15 % pacientů s hypertenzí jsou mladí dospělí. Využití domácího monitorování krevního tlaku (HBPM) je účinným nástrojem pro diagnostiku a řízení hypertenze. Znalost HBPM je proto nezbytná. Použití intervenčního programu na hypertenzi pomocí konceptu krátkých videí, jak je popularizují sociální média, může být dobrým způsobem, jak naučit studenty jeho konceptu. Tato studie tedy určí efektivitu tohoto způsobu prezentace při výuce mladých dospělých o HBPM. Tento koncept může být později rozšířen na veřejnost
Cíle Obecné Zjistit účinnost krátkých videí o znalostech HBPM mezi studenty medicíny Specifické
- Identifikovat sociodemografická data studentů v této studii
- Zjistit úroveň znalostí o HBPM před intervencí (krátké video)
- Zjistit úroveň znalostí o HBPM po intervenci (krátké video).
- Zjistit efektivitu krátkých videí HBPM o znalosti HBPM mezi studenty medicíny
Studie hypotézy Krátké video HBPM je účinné při zvyšování znalostí o HBPM
Metodologie Místo studie: Lékařská fakulta, UPM Design studie: Tato pre-post průřezová studie probíhá po dobu 3 měsíců v průběhu výzkumného modulu pro vysokoškolské studenty, jejich úroveň znalostí bude posouzena po zhlédnutí videa a 2 týdny poté. Z důvodu omezení zdrojů není zahrnuta žádná kontrolní skupina.
Délka studia:
Výběr vzorků Studijní populace Celý rok 2 studenti medicíny UPM
Rámec výběru Seznam studentů medicíny 2. ročníku získaný z kanceláře proděkana (Akademika: Lékařská) Oddělení výběru Student 2. ročníku medicíny
Metoda vzorkování Univerzální vzorkování
Velikost vzorku Všichni studenti medicíny 2. ročníku budou osloveni, aby se zúčastnili studie. Odhadovaný počet studentů je kolem 100 studentů Nástroje pro hodnocení Studijní nástroj o používání sociálních médií byl upraven z dříve publikovaného dotazníku, kterým byla studie o vyhledávání zdravotních informací a využívání sociálních médií na internetu mezi lidmi s diabetem[20]. Dotazník o HBPM byl vyvinut z přehledu literatury a skládá se z 20. Ověření této sekce bude provedeno pomocí ověření obsahu.
Validace obličeje pro všechny otázky bude provedena s 10 % velikosti vzorku a validace obsahu bude provedena panelem odborníků složeným ze specialistů na rodinné lékařství, specialistů na medicínu veřejného zdraví a specialistů na interní lékařství.
Dotazník bude mít 3 části:
- Sociodemografické faktory Věk studentů, pohlaví, etnická příslušnost, náboženství, měsíční příjem rodiny a délka používání internetu. Otázek je celkem 6.
- Dotazník o používání sociálních médií Respondentům byl pomocí 14 otázek hodnocen typ používání sociálních médií a doba trvání různých typů používaných sociálních médií. Respondenti si mohli vybrat, zda budou sociální média používat denně nebo kolikrát týdně budou sociální média používat. Respondentům bylo také umožněno uvést své průměrné hodiny používání sociálních sítí za den
- HBPM Bude 20 otázek o monitorování TK. Všechny otázky jsou založeny na nejnovějším CPG Malajsie pro hypertenzi. Respondenti mohou jako odpověď zvolit ano nebo ne. Každá správná otázka má 1 bod. Čím vyšší známky, tím lepší znalosti
Zásah:
K dispozici jsou 3 videa v délce cca 1 minuty o důležitých informacích o HBPM 1. video: 4 věci, kterým se musíte vyvarovat 30 minut před měřením krevního tlaku (8) 2. video Jak si správně změřit krevní tlak doma (8) 3. video Jak brát přesné měření krevního tlaku (8)
Sběr dat Údaje budou shromažďovány pomocí online dotazníku. Toto bude šířeno e-mailem. Každý týden budou účastníkům zasílána připomenutí, aby odpověděli.
Analýza dat Data budou analyzována pomocí IBM Social Package for Social Science (SPSS) verze 26 (30). V deskriptivní analýze určíme četnost a procento pro kategorická data. Spojitá data budou testována na normalitu pomocí statistik Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk a graficky pomocí histogramu, grafů stonků a listů a grafů normální pravděpodobnosti a detrendovaných normálních grafů. Pokud jsou data normálně rozdělena, bude ve výsledku uvedena střední hodnota a směrodatná odchylka, ale pokud data nejsou normálně rozdělena, použijeme medián a mezikvartilové rozmezí. Asociace mezi úrovní znalostí s dalšími faktory, resp. budou určeny pomocí vícenásobného lineárního regresního modelování. Faktory při jednorozměrné analýze s hodnotou p < 0,200 budou zahrnuty do modelu pro určení těchto asociací. Veškeré testování hypotéz bude používat 2stranný test s hladinou významnosti p= 0,05.
Etika výzkumu Schválení této studie pro etické schválení bude získáno od Etického výboru pro lékařský výzkum Univerzity Putra Malajsie (JKUPM). Od každého účastníka studie bude získán informovaný souhlas a bude mu řečeno, že má právo neodpovídat na otázky, na které nechce odpovídat, nebo kdykoli ukončit online dotazník. Pokud souhlasí s účastí, musí elektronickým podpisem podepsat formulář elektronického souhlasu. Všechny získané údaje budou uchovávány v důvěrnosti a pouze pro účely výzkumu.
Proměnné Závislé proměnné Úroveň znalostí o HBPM
Nezávislé proměnné
1. Sociodemografické faktory Věk Pohlaví Náboženství Etnicita
Skóre znalostí očekávaných výsledků před a po intervenci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malajsie, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celý ročník 2 studenti medicíny v UPM
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří jsou během studia akutně nemocní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Toto rameno dostane vzdělávací video zásah
|
Krátká videa o monitorování krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalostní skóre o domácím monitorování krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: 3 měsíce
|
znalostní skóre se používá k posouzení úrovně znalostí HBPM.
minimální skóre je 0, maximální skóre je 20.
Čím vyšší skóre, tím lepší znalosti
|
3 měsíce
|
|
znalostní skóre o domácím monitorování krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: 12 měsíců
|
znalostní skóre se používá k posouzení úrovně znalostí HBPM.
minimální skóre je 0, maximální skóre je 20.
Čím vyšší skóre, tím lepší znalosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneesa Abdul rashid, MBBCh BAO, Universiti Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
- McManus RJ, Mant J, Franssen M, Nickless A, Schwartz C, Hodgkinson J, Bradburn P, Farmer A, Grant S, Greenfield SM, Heneghan C, Jowett S, Martin U, Milner S, Monahan M, Mort S, Ogburn E, Perera-Salazar R, Shah SA, Yu LM, Tarassenko L, Hobbs FDR; TASMINH4 investigators. Efficacy of self-monitored blood pressure, with or without telemonitoring, for titration of antihypertensive medication (TASMINH4): an unmasked randomised controlled trial. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):949-959. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30309-X. Epub 2018 Feb 27.
- Schwartz JE, Muntner P, Kronish IM, Burg MM, Pickering TG, Bigger JT, Shimbo D. Reliability of Office, Home, and Ambulatory Blood Pressure Measurements and Correlation With Left Ventricular Mass. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2911-2922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.039.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPMG112022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .