- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05291143
Effektiviteten til korte videoer på HBPM
Effektiviteten til korte videoer om kunnskap om riktig hjemmeblodtrykksovervåking (HBPM) blant malaysiske medisinstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Hypertensjon er et stort globalt folkehelseproblem, og påvirker rundt 1,13 milliarder mennesker over hele verden. Det er ofte dårlig kontrollert, noe som fører til mange helsekomplikasjoner, spesielt hjerte- og karsykdommer. Pasienter med hypertensjon behandles ofte i primærhelsetjenesten, hvor bruk av hjemmeblodtrykksmåling (HBPM) er et effektivt verktøy for å diagnostisere og håndtere hypertensjon. HBPM har vist seg å forbedre blodtrykksnivåene i minst tolv måneder når det brukes sammen med ko-oppfinnelser som utdanningsintervensjoner eller støtte fra helsepersonell.
Rundt 15 % av de med hypertensjon er unge voksne; i alderen 18-39 år. Definisjonen av "ung hypertensjon" har imidlertid blitt definert som opptil 45 år gammel. Å utvikle hypertensjon i ung alder setter denne gruppen i fare for tidligere inntredende kardiovaskulære hendelser. Ikke desto mindre er det mange utfordringer ved behandling av hypertensjon hos unge voksne, inkludert oppfatningen av at det er en lidelse for eldre mennesker; mangel på helseutdanning; mangel på egnet utdanningsmateriell; og begrensede helseressurser.
For å engasjere seg med denne gruppen har sosiale medier blitt beskrevet som å ha en gunstig rolle i helseintervensjoner på grunn av dens popularitet blant et stort antall brukere, spesielt de yngre voksne, fordelene hovedsakelig i helsekommunikasjon med pasienter, pluss dens lovende innvirkning på atferdsmessige endring.
I Malaysia er internettbruken 88,7 % i 2020, og 70,5 % bruker internett hjemme, noe som gjør Malaysias tilgang til internett høyere enn verdens gjennomsnitt, men litt lavere enn nivåene i Storbritannia på rundt 94,6 %. Internett-tilgjengelighet er også tilgjengelig for landsbygdsbefolkningen, som delt av en studie utført i delstaten Sabah. Så mange som 93,3 % bruker internett for sosiale medier, med Facebook og WhatsApp som de mest populære applikasjonene som brukes. Det er tydelig at de unge voksne i alderen 20-49 utgjør flertallet av internettbrukerne. I Storbritannia er det rapportert at de i alderen 25-34 utgjør den største gruppen på Facebook.
Systematiske oversikter har rapportert om sosiale medier som et godt kommunikasjonsverktøy som hjelper målbrukere på en rekke helserelaterte forhold. Noen studier har vist positiv endring i atferd som påvirker vekttap, kondisjon, seksuell helse og røykeslutt, men siterer begrensninger som heterogenitet i metaanalyse og forslag til bedre intervensjonsdesign. Det er andre bekymringer med hensyn til bruk av sosiale medier som spredning av unøyaktig, uregulert og skadelig informasjon, personvernspørsmål, i tillegg til eksponering for skadelig atferd, for eksempel nettmobbing. Likevel kan det innebære et verdifullt potensial for å hjelpe utøvere med behandling av hypertensjon, da sosiale medier kan føre til bedre kunnskap og bevissthet om tilstanden, hjelpe til med beslutningstaking og øke helserelatert selveffektivitet. Derfor antyder behovet for pålitelige ressurser fra sosiale medieplattformer, som helsepersonell kan bruke til å skilte med, spesielt for de yngre pasientene.
Derfor, med funn fra store studier, sammen med ekspertanbefalinger om effektiviteten av hypertensjonsbehandling med et HBPM-program med ko-oppfinnelser, kan sosiale medier ha en lovende effekt som et støtteverktøy spesielt de i den yngre aldersgruppen for å bedre håndtere tilstanden deres. . Utviklingen av et sosialt medieassistert HBPM-program vil også hjelpe i fremtidige arbeider for helsepersonell som kanskje vil ta i bruk denne innsatsen.
Problemstilling Det er rapportert at rundt 15 % av de med hypertensjon er unge voksne; i alderen 18-39 år. For å engasjere seg med denne gruppen har sosiale medier blitt beskrevet som å ha en gunstig rolle i helseintervensjoner på grunn av deres popularitet blant denne aldersgruppen. Derfor kan dette være en god start for å planlegge et intervensjonsprogram på hypertensjon ved å bruke konseptet med korte videoer som popularisert av sosiale medier; spesielt på hjemmeblodtrykksmåling. Siden studenter er fremtidige leger og kan fungere som talsmenn for å dele viktig helsekunnskap til familiemedlemmer og venner, er de den beste kandidaten til å bli valgt som emner for denne forskningen.
Studiens betydning Hypertensjon er et stort globalt folkehelseproblem, og rundt 15 % av de med hypertensjon er unge voksne. Bruken av hjemmeblodtrykksovervåking (HBPM) er et effektivt verktøy for å diagnostisere og håndtere hypertensjon. Derfor er kunnskap om HBPM viktig. Å bruke et intervensjonsprogram på hypertensjon ved å bruke konseptet med korte videoer som popularisert av sosiale medier kan være en god måte å lære elevene om konseptet. Derfor vil denne studien bestemme effektiviteten til denne presentasjonsmåten for å lære unge voksne om HBPM. Dette konseptet kan senere utvides til publikum
Mål Generelt Å bestemme effektiviteten til korte videoer om kunnskap om HBPM blant medisinstudenter
- Å identifisere sosiodemografiske data til studentene i denne studien
- For å bestemme kunnskapsnivået om HBPM før intervensjon (kort video)
- For å bestemme kunnskapsnivået om HBPM etter intervensjon (kort video).
- For å bestemme effektiviteten til HBPM korte videoer om kunnskap om HBPM blant medisinstudenter
Studiehypotese Den korte HBPM-videoen er effektiv for å øke kunnskapen om HBPM
Metodikkstudiested: Fakultet for medisin og helsevitenskap, UPM Studiedesign: Denne pre-post tverrsnittsstudien gjennomføres over en periode på 3 måneder i løpet av forskningsmodulen for bachelorstudenter deres kunnskapsnivå vil bli vurdert før, etter å se videoen og 2 uker etter. Ingen kontrollgruppe er inkludert på grunn av ressursbegrensninger.
Studievarighet:
Sampling Studiepopulasjon Hele året 2 UPM medisinstudenter
Utvalgsramme En liste over medisinstudenter i år 2 hentet fra visedekan (Faglig: Medisinsk) kontoret Prøvetakingsenhet A år 2 medisinstudent
Prøvetakingsmetode Universell prøvetaking
Prøvestørrelse Hele 2. års medisinstudenter vil bli kontaktet for å delta i studien. Estimert elevantall er rundt 100 elever. Verktøy for vurdering Studieinstrument om bruk av sosiale medier ble tilpasset fra et tidligere publisert spørreskjema som var en studie om Helseinformasjonssøking og bruk av sosiale medier på internett blant personer med diabetes[20]. Spørreskjemaet om HBPM ble utviklet fra litteraturgjennomgang og består av 20. Validering av denne delen vil bli gjort ved hjelp av innholdsvalidering.
Ansiktsvalidering for alle spørsmålene vil bli gjort med 10 % av prøvestørrelsen og innholdsvalidering vil bli gjort med ekspertpanel bestående av spesialister i familiemedisin, spesialister i folkehelsemedisin og spesialister i indremedisin.
Spørreskjemaet vil være i 3 deler:
- Sosiodemografiske faktorer Studentenes alder, kjønn, etnisitet, religion, familiens månedlige inntekt og lengden på internettbruk. Det er totalt 6 spørsmål.
- Spørreskjema for sosiale medier Respondentene ble vurdert type bruk av sosiale medier og vurderte varigheten av ulike typer sosiale medier brukt med 14 spørsmål. Respondentene fikk velge om de bruker sosiale medier daglig eller antall ganger i uken, de bruker sosiale medier. Respondentene fikk også oppgi sine gjennomsnittlige timer per dag med bruk av sosiale medier
- HBPM Det vil være 20 spørsmål om BP-overvåking. Alle spørsmål er basert på siste malaysisk hypertensjon CPG. Respondentene kan velge enten ja eller nei som svar. Hvert riktig spørsmål gir 1 poeng. Jo høyere karakterer, jo bedre kunnskap
Innblanding:
Det er 3 videoer rundt 1 minutt om viktig informasjon om HBPM 1. video: 4 ting du må unngå 30 minutter før du måler blodtrykket ditt (8) 2. video Hvordan ta en skikkelig blodtrykksmåling hjemme (8) 3. video Hvordan ta nøyaktig blodtrykksmåling (8)
Datainnsamling Data vil bli samlet inn ved hjelp av et nettbasert spørreskjema. Dette vil bli formidlet e-post. Det vil bli sendt ut påminnelser hver uke for å minne deltakerne om å svare.
Dataanalyse Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM Social Package for Social Science (SPSS) versjon 26 (30). I deskriptiv analyse vil vi bestemme frekvens og prosentandel for kategoriske data. Kontinuerlige data vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-statistikk og grafisk ved bruk av histogram, stilk-og-bladplott, og normal sannsynlighetsplott og detrenderde normalplott. Hvis dataene er normalfordelt, vil gjennomsnitt og standardavvik rapporteres i resultatet, men hvis dataene ikke er normalfordelte, vil vi bruke median- og interkvartilområdet. Assosiasjonene mellom kunnskapsnivået og andre faktorer vil bli bestemt ved bruk av multippel lineær regresjonsmodellering. Faktorer ved univariat analyse av p-verdi <0,200 vil inkluderes i modellen for å bestemme disse assosiasjonene. All hypotesetesting vil anvende 2-sidig test med signifikansnivå ved p= 0,05.
Forskningsetikk Denne studiens godkjenning for etisk godkjenning vil bli innhentet fra Medical Research Ethics Committee University Putra Malaysia (JKEUPM). Informert samtykke vil bli innhentet fra hver studiedeltaker, og de vil bli fortalt retten til å ikke svare på spørsmålene de ikke ønsker å svare på eller å avslutte spørreskjemaet på nettet når som helst. Hvis de samtykker i å delta, må de signere e-samtykkeskjemaet med digital signatur. Alle data som innhentes vil bli oppbevart konfidensielt og kun for forskningsformål.
Variabler Avhengige variabler Kunnskapsnivået om HBPM
Uavhengige variabler
1. Sosiodemografiske faktorer Alder Kjønn Religion Etnisitet
Forventede resultater kunnskapsscore før og etter intervensjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hele året 2 medisinstudenter i UPM
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som er akutt syke i studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Denne armen vil få den pedagogiske videointervensjonen
|
Korte videoer om blodtrykksmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskapsscore på hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Tidsramme: 3 måneder
|
kunnskapsscore brukes til å vurdere nivået på HBPM-kunnskap.
minimum poengsum er 0, maksimum poengsum er 20.
Jo høyere poengsum, jo bedre kunnskap
|
3 måneder
|
kunnskapsscore på hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Tidsramme: 12 måneder
|
kunnskapsscore brukes til å vurdere nivået på HBPM-kunnskap.
minimum poengsum er 0, maksimum poengsum er 20.
Jo høyere poengsum, jo bedre kunnskap
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aneesa Abdul rashid, MBBCh BAO, Universiti Putra Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
- McManus RJ, Mant J, Franssen M, Nickless A, Schwartz C, Hodgkinson J, Bradburn P, Farmer A, Grant S, Greenfield SM, Heneghan C, Jowett S, Martin U, Milner S, Monahan M, Mort S, Ogburn E, Perera-Salazar R, Shah SA, Yu LM, Tarassenko L, Hobbs FDR; TASMINH4 investigators. Efficacy of self-monitored blood pressure, with or without telemonitoring, for titration of antihypertensive medication (TASMINH4): an unmasked randomised controlled trial. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):949-959. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30309-X. Epub 2018 Feb 27.
- Schwartz JE, Muntner P, Kronish IM, Burg MM, Pickering TG, Bigger JT, Shimbo D. Reliability of Office, Home, and Ambulatory Blood Pressure Measurements and Correlation With Left Ventricular Mass. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2911-2922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.039.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPMG112022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina