- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05291143
L'efficacia dei video brevi su HBPM
L'efficacia di brevi video sulla conoscenza del corretto monitoraggio della pressione arteriosa domestica (HBPM) tra gli studenti di medicina malesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'ipertensione è un grave problema di salute pubblica globale, che colpisce circa 1,13 miliardi di persone in tutto il mondo. Spesso è scarsamente controllato e porta a molte complicazioni di salute, in particolare malattie cardiovascolari. I pazienti con ipertensione sono spesso gestiti nell'ambito delle cure primarie, dove l'uso del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (HBPM) è uno strumento efficace per la diagnosi e la gestione dell'ipertensione. È stato dimostrato che l'HBPM migliora i livelli di pressione sanguigna per almeno dodici mesi se utilizzato in combinazione con co-invenzioni come interventi educativi o supporto da parte di operatori sanitari.
Circa il 15% di quelli con ipertensione sono giovani adulti; età compresa tra 18-39 anni. La definizione di 'ipertensione giovane', invece, è stata definita fino a 45 anni. Lo sviluppo di ipertensione in giovane età mette questo gruppo a rischio di eventi cardiovascolari ad esordio precoce. Tuttavia, ci sono molte sfide nel trattamento dell'ipertensione nei giovani adulti, inclusa la percezione che si tratti di un disturbo per le persone anziane; mancanza di educazione sanitaria; carenza di materiale didattico adeguato; e risorse sanitarie limitate.
Per interagire con questo gruppo, i social media sono stati descritti come aventi un ruolo favorevole negli interventi sanitari grazie alla loro popolarità presso un vasto numero di utenti, in particolare i giovani adulti, i suoi vantaggi principalmente nella comunicazione sanitaria con i pazienti, oltre al loro promettente impatto sul comportamento modifica.
In Malesia, l'utilizzo di Internet è dell'88,7% nel 2020 e il 70,5% utilizza Internet a casa, rendendo l'accesso della Malesia a Internet superiore alla media mondiale, tuttavia leggermente inferiore ai livelli del Regno Unito intorno al 94,6%. L'accessibilità a Internet è disponibile anche per la popolazione rurale, come condiviso da uno studio condotto nello stato di Sabah. Ben il 93,3% utilizza Internet per i social media con Facebook e WhatsApp le applicazioni più utilizzate. È evidente che i giovani adulti di età compresa tra 20 e 49 anni costituiscono la maggioranza degli utenti di Internet. Nel Regno Unito, è stato riferito che quelli di età compresa tra 25 e 34 anni costituiscono il gruppo più numeroso su Facebook.
Le revisioni sistematiche hanno segnalato i social media come un buon strumento di comunicazione che assiste gli utenti target su una varietà di condizioni legate alla salute. Alcuni studi hanno mostrato cambiamenti positivi nei comportamenti che influenzano la perdita di peso, la forma fisica, la salute sessuale e la cessazione del fumo, ma citano limiti come l'eterogenicità nella meta-analisi e suggerimenti per migliori progetti di intervento. Ci sono altre preoccupazioni per quanto riguarda l'uso dei social media come la diffusione di informazioni imprecise, non regolamentate e dannose, problemi di privacy, oltre all'esposizione a comportamenti dannosi come il cyberbullismo. Tuttavia, può avere un potenziale prezioso nell'aiutare i professionisti nella gestione dell'ipertensione poiché i social media potrebbero portare a una migliore conoscenza e consapevolezza della condizione, assistere nel processo decisionale e aumentare l'autoefficacia correlata alla salute. Pertanto, suggerendo la necessità di risorse affidabili dalle piattaforme di social media, che gli operatori sanitari possono utilizzare per segnalare, soprattutto per i pazienti più giovani.
Quindi, con i risultati di ampi studi, insieme alle raccomandazioni degli esperti sull'efficacia della gestione dell'ipertensione con un programma HBPM con co-invenzioni, i social media possono avere un impatto promettente come strumento di supporto, in particolare per i più giovani, per gestire meglio la loro condizione . Lo sviluppo di un programma HBPM assistito dai social media aiuterà anche nei lavori futuri per gli operatori sanitari che potrebbero voler adottare questo sforzo.
Dichiarazione del problema È stato riportato che circa il 15% di coloro che soffrono di ipertensione sono giovani adulti; età compresa tra 18-39 anni. Per interagire con questo gruppo, i social media sono stati descritti come aventi un ruolo favorevole negli interventi sanitari grazie alla loro popolarità tra questa fascia di età. Pertanto, questo può essere un buon inizio per pianificare un programma di intervento sull'ipertensione utilizzando il concetto di brevi video reso popolare dai social media; in particolare sul monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare. Poiché gli studenti sono futuri medici e possono agire come sostenitori nella condivisione di importanti conoscenze sanitarie con familiari e amici, sono i migliori candidati da scegliere come soggetti di questa ricerca.
Significato dello studio L'ipertensione è un grave problema di salute pubblica globale e circa il 15% di quelli con ipertensione sono giovani adulti. L'uso del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (HBPM) è uno strumento efficace per la diagnosi e la gestione dell'ipertensione. Pertanto la conoscenza di HBPM è essenziale. L'utilizzo di un programma di intervento sull'ipertensione utilizzando il concetto di brevi video reso popolare dai social media può essere un buon modo per insegnare agli studenti il suo concetto. Quindi, questo studio determinerà l'efficacia di questa modalità di presentazione per insegnare ai giovani adulti su HBPM. Questo concetto può essere successivamente esteso al pubblico
Obiettivi Generale Determinare l'efficacia di brevi video sulla conoscenza dell'HBPM tra gli studenti di medicina Specifico
- Identificare i dati socio-demografici degli studenti in questo studio
- Per determinare il livello di conoscenza sul pre intervento HBPM (breve video)
- Determinare il livello di conoscenza sull'HBPM post intervento (breve video).
- Per determinare l'efficacia di HBPM brevi video sulla conoscenza dell'HBPM tra gli studenti di medicina
Ipotesi di studio Il breve video sull'HBPM è efficace nell'aumentare la conoscenza dell'HBPM
Metodologia Luogo dello studio: Facoltà di Medicina e Scienze della Salute, UPM Studio Design: Questo studio trasversale pre-post è condotto per un periodo di 3 mesi durante il modulo di ricerca per studenti universitari il loro livello di conoscenza sarà valutato prima, dopo aver guardato il video e 2 settimane dopo. Nessun gruppo di controllo è incluso a causa di vincoli di risorse.
Durata dello studio:
Campionamento Popolazione in studio Tutto l'anno 2 Studenti di medicina UPM
Quadro di campionamento Un elenco degli studenti di medicina del secondo anno ottenuto dall'ufficio del vicepreside (accademico: medico) Unità di campionamento Uno studente di medicina del secondo anno
Metodo di campionamento Campionamento universale
Dimensione del campione Verranno contattati tutti gli studenti di medicina del secondo anno per partecipare allo studio. Il numero stimato di studenti è di circa 100 studenti Strumenti per la valutazione Lo strumento di studio sull'uso dei social media è stato adattato da un questionario pubblicato in precedenza che era uno studio sulla ricerca di informazioni sanitarie e sull'uso dei social media su Internet tra le persone con diabete[20]. Il questionario sull'HBPM è stato sviluppato dalla revisione della letteratura ed è composto da 20. La convalida di questa sezione verrà effettuata utilizzando la convalida del contenuto.
La convalida del volto per tutte le domande verrà effettuata con il 10% della dimensione del campione e la convalida del contenuto verrà effettuata con un gruppo di esperti composto da specialisti di medicina di famiglia, specialisti di medicina della salute pubblica e specialisti di medicina interna.
Il questionario sarà suddiviso in 3 sezioni:
- Fattori sociodemografici Età, sesso, etnia, religione, reddito familiare mensile degli studenti e durata dell'utilizzo di Internet. Ci sono un totale di 6 domande.
- Questionario sull'uso dei social media Agli intervistati è stato valutato il tipo di utilizzo dei social media e valutato la durata dei diversi tipi di social media utilizzati con 14 domande. Agli intervistati è stato permesso di scegliere se utilizzare i social media quotidianamente o il numero di volte alla settimana, utilizzare i social media. Agli intervistati è stato inoltre consentito di dichiarare le ore medie giornaliere di utilizzo dei social media
- HBPM Ci saranno 20 domande sul monitoraggio della pressione arteriosa. Tutte le domande si basano sull'ultimo CPG malese per l'ipertensione. Gli intervistati possono scegliere sia sì che no come risposta. Ogni domanda corretta garantisce 1 punto. Più alti sono i voti, migliore è la conoscenza
Intervento:
Ci sono 3 video di circa 1 minuto su informazioni importanti su HBPM 1° video: 4 cose che devi evitare 30 minuti prima di misurare la pressione sanguigna (8) 2° video Come effettuare una corretta misurazione della pressione sanguigna a casa (8) 3° video Come prendere misurazione accurata della pressione sanguigna (8)
Raccolta dei dati I dati saranno raccolti utilizzando un questionario online. Questo sarà diffuso e-mail. I promemoria verranno inviati ogni settimana per ricordare ai partecipanti di rispondere.
Analisi dei dati I dati verranno analizzati utilizzando IBM Social Package for Social Science (SPSS) versione 26 (30). Nell'analisi descrittiva, determineremo la frequenza e la percentuale per i dati categorici. I dati continui saranno testati per la normalità utilizzando le statistiche di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk e graficamente utilizzando l'istogramma, i grafici stem-and-leaf, il grafico della probabilità normale e i grafici normali detrendizzati. Se i dati sono distribuiti normalmente, la media e la deviazione standard saranno riportate nel risultato, ma se i dati non sono distribuiti normalmente, useremo la mediana e l'intervallo interquartile. Le associazioni tra il livello di conoscenza con altri fattori, rispettivamente, saranno determinate utilizzando la modellazione della regressione lineare multipla. I fattori all'analisi univariata di p value <0.200 saranno inclusi nel modello per determinare queste associazioni. Tutti i test di ipotesi applicheranno il test a 2 code con livello di significatività a p = 0,05.
Etica della ricerca L'approvazione di questo studio per l'autorizzazione etica sarà ottenuta dal Medical Research Ethics Committee University Putra Malaysia (JKEUPM). Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante allo studio e verrà loro comunicato il diritto di non rispondere alle domande a cui non desidera rispondere o di terminare il questionario online in qualsiasi momento. Se accettano di partecipare, devono firmare il modulo di consenso elettronico con firma digitale. Tutti i dati ottenuti saranno conservati in modo confidenziale e solo a scopo di ricerca.
Variabili Variabili dipendenti Il livello di conoscenza dell'HBPM
Variabili indipendenti
1. Fattori socio-demografici Età Sesso Religione Etnia
Risultati attesi Punteggio di conoscenza pre e post intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di medicina del secondo anno in UPM
Criteri di esclusione:
- Studenti che sono gravemente malati durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Questo braccio riceverà l'intervento video educativo
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Brevi video sul monitoraggio della pressione arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di conoscenza sul monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: 3 mesi
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il punteggio di conoscenza viene utilizzato per valutare il livello di conoscenza HBPM.
il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 20.
Più alto è il punteggio, migliore è la conoscenza
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3 mesi
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punteggio di conoscenza sul monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (HBPM)
Lasso di tempo: 12 mesi
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il punteggio di conoscenza viene utilizzato per valutare il livello di conoscenza dell'HBPM.
il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 20.
Più alto è il punteggio, migliore è la conoscenza
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aneesa Abdul rashid, MBBCh BAO, Universiti Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rashid AA, Ghazali SS, Mohamad I, Mawardi M, Musa H, Roslan D. The effectiveness of a Malaysian House Officer (HO) preparatory course for medical graduates on self-perceived confidence and readiness: A quasi-experimental study. PLoS One. 2020 Jul 17;15(7):e0235685. doi: 10.1371/journal.pone.0235685. eCollection 2020.
- McManus RJ, Mant J, Franssen M, Nickless A, Schwartz C, Hodgkinson J, Bradburn P, Farmer A, Grant S, Greenfield SM, Heneghan C, Jowett S, Martin U, Milner S, Monahan M, Mort S, Ogburn E, Perera-Salazar R, Shah SA, Yu LM, Tarassenko L, Hobbs FDR; TASMINH4 investigators. Efficacy of self-monitored blood pressure, with or without telemonitoring, for titration of antihypertensive medication (TASMINH4): an unmasked randomised controlled trial. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):949-959. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30309-X. Epub 2018 Feb 27.
- Schwartz JE, Muntner P, Kronish IM, Burg MM, Pickering TG, Bigger JT, Shimbo D. Reliability of Office, Home, and Ambulatory Blood Pressure Measurements and Correlation With Left Ventricular Mass. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2911-2922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.039.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPMG112022
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