- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05301699
Vývoj a validace webového nomorgamu k předvídání pooperačních komplikací
26. května 2022 aktualizováno: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Vývoj a validace webového nomorgamu k predikci pooperačních komplikací po radikální gastrektomii u starších pacientů s rakovinou žaludku
Výskyt komplikací po gastrektomii zůstává vysoký u starších pacientů s rakovinou žaludku.
Výzkumníci se snažili vytvořit a ověřit webový nomorgám pro predikci celkových komplikací u starších pacientů podstupujících resekci rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
582
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti s rakovinou žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována rakovina žaludku endoskopií nebo patologií
- poprvé plánoval podstoupit radikální operaci
- ve věku 60 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- podstoupil předoperační radioterapii nebo chemoterapii
- s jinými ložisky maligních nádorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninková kohorta
Tréninková kohorta byla použita pro analýzu dat.
|
Nelze použít.
Naše studie nezahrnovala intervenci
|
|
validační kohorta
Validační kohorta byla použita pro validaci nomogramu
|
Nelze použít.
Naše studie nezahrnovala intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace během hospitalizace
Časové okno: asi 3 týdny
|
vyšetřovatelé to zachytili z elektronických lékařských záznamů
|
asi 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XMiao
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza dat; ověření nomogramu
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Jaeb Center for Health ResearchAktivní, ne nábor