- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05301699
Utvikling og validering av et nettbasert nomorgam for å forutsi postoperative komplikasjoner
26. mai 2022 oppdatert av: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Utvikling og validering av et nettbasert nomorgam for å forutsi postoperative komplikasjoner etter radikal gastrectomy blant eldre gastriske kreftpasienter
Forekomsten av komplikasjoner etter gastrektomi er fortsatt høy blant eldre pasienter med magekreft.
Etterforskerne forsøkte å etablere og validere et nettbasert nomorgam for å forutsi totale komplikasjoner blant eldre pasienter som gjennomgår reseksjon av magekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
582
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre magekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med magekreft ved endoskopi eller patologi
- planla å gjennomgå radikal kirurgi for første gang
- 60 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- mottatt preoperativ strålebehandling eller kjemoterapi
- med andre steder av ondartede svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningskull
Opplæringskohorten ble brukt til dataanalyse.
|
Ikke aktuelt.
Vår studie innebar ikke intervensjon
|
|
valideringskohort
Valideringskohorten ble brukt for å validere nomogrammet
|
Ikke aktuelt.
Vår studie innebar ikke intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner under sykehusinnleggelse
Tidsramme: ca 3 uker
|
etterforskerne fanget det fra elektroniske medisinske journaler
|
ca 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMiao
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .