- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302258
Zobrazování útlumu u jaterní steatózy
29. března 2022 aktualizováno: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Neinvazivní hodnocení steatózy jater pomocí zobrazování útlumu u dětí
U obézních dětí a dětí s normální hmotností vyšetřovatelé posuzují diagnostickou výkonnost zobrazení útlumu (ATI) při detekci steatózy jater u dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní děti a děti s normální hmotností
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 85. percentil nebo méně
Kritéria vyloučení:
- vrozená anomálie včetně srdce, střeva, ledvin
- akutní hepatitida
- vrozená anomálie jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obezita
BMI 95. percentil nebo více
|
Zobrazování útlumu v ultrasonografii
|
|
Normální váha
BMI 85. percentil nebo méně
|
Zobrazování útlumu v ultrasonografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon zobrazení útlumu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Diagnostický výkon útlumového zobrazení v USA při detekci steatózy jater
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
14. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
14. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
14. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .