- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302258
Attenuation Imaging bei hepatischer Steatose
29. März 2022 aktualisiert von: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Nichtinvasive Beurteilung der hepatischen Steatose durch Verwendung von Attenuation Imaging bei Kindern
Bei übergewichtigen und normalgewichtigen Kindern bewerten die Forscher die diagnostische Leistung der Attenuierungsbildgebung (ATI) bei der Erkennung von hepatischer Steatose bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige und normalgewichtige Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 85. Perzentil oder weniger
Ausschlusskriterien:
- angeborene Anomalie einschließlich Herz, Darm, Niere
- akute Hepatitis
- angeborene Leberanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fettleibigkeit
BMI von 95. Perzentil oder mehr
|
Schwächungsbildgebung in der Sonographie
|
|
Normalgewicht
BMI von 85. Perzentil oder weniger
|
Schwächungsbildgebung in der Sonographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Leistung der Schwächungsbildgebung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die diagnostische Leistung der Dämpfungsbildgebung im US beim Nachweis von hepatischer Steatose
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
14. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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