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Attenuation Imaging bei hepatischer Steatose

29. März 2022 aktualisiert von: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Nichtinvasive Beurteilung der hepatischen Steatose durch Verwendung von Attenuation Imaging bei Kindern

Bei übergewichtigen und normalgewichtigen Kindern bewerten die Forscher die diagnostische Leistung der Attenuierungsbildgebung (ATI) bei der Erkennung von hepatischer Steatose bei Kindern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige und normalgewichtige Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 85. Perzentil oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Anomalie einschließlich Herz, Darm, Niere
  • akute Hepatitis
  • angeborene Leberanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibigkeit
BMI von 95. Perzentil oder mehr
Schwächungsbildgebung in der Sonographie
Normalgewicht
BMI von 85. Perzentil oder weniger
Schwächungsbildgebung in der Sonographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der Schwächungsbildgebung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die diagnostische Leistung der Dämpfungsbildgebung im US beim Nachweis von hepatischer Steatose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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