- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302258
Imágenes de atenuación en la esteatosis hepática
29 de marzo de 2022 actualizado por: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Evaluación no invasiva de la esteatosis hepática mediante imágenes de atenuación en niños
Para los niños obesos y de peso normal, los investigadores evalúan el rendimiento diagnóstico de las imágenes de atenuación (ATI) en la detección de esteatosis hepática en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños obesos y de peso normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC del percentil 85 o menos
Criterio de exclusión:
- anomalía congénita que incluye corazón, intestino, riñón
- hepatitis aguda
- anomalía hepática congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Obesidad
IMC del percentil 95 o más
|
Imágenes de atenuación en ultrasonografía
|
Peso normal
IMC del percentil 85 o menos
|
Imágenes de atenuación en ultrasonografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento diagnóstico de imágenes de atenuación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El rendimiento diagnóstico de las imágenes de atenuación en la ecografía en la detección de esteatosis hepática
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
14 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
14 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .