Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV NÍZKÉ DÁVKY INTRAVENÓZNÍHO KETAMINU PODANÉ PŘED INDUKCÍ NA POOPERAČNÍ KOGNITIVNÍ FUNKCE U PACIENTŮ S COVID-19

11. dubna 2022 aktualizováno: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

VLIV NÍZKÉ DÁVKY INTRAVENÓZNÍHO KETAMINU NA POOPERAČNÍ KOGNITIVNÍ FUNKCE

Pooperační psychomotorická dysfunkce se nazývá pooperační kognitivní dysfunkce a výskyt pooperačních komplikací je vysoký, zejména u starších pacientů podstupujících velký chirurgický výkon. Tato komplikace; Lze to přičíst použitým anestetikům, jejich dávkám a délce operace. Ačkoli virus SARS-CoV-2 způsobuje infekci zvanou Covid-19, která postihuje hlavně dýchací cesty, byly získány údaje, že se může dostat do nosní sliznice, dostat se do centrálního nervového systému čichovými vlákny nebo hematogenní cestou a infikovat endoteliální buňky a neurony. Imunitní systém se aktivuje v důsledku poškození endoteliálních buněk, zvyšuje se vaskulární permeabilita a vzniká riziko trombózy. Cerebrální hypoperfuze podporuje vývoj Lewyho tělíska, zejména zvýšením tvorby amyloidního plaku a indukcí fosforylace serinu. Tvorba těchto plaků, které jsou zodpovědné za rozvoj Alzheimerovy choroby a demence, naznačuje, že Covid-19 může mít dlouhodobé neurologické komplikace. Do naší studie jsme zahrnuli pacienty, u kterých byla plánována cholecystektomie, kteří měli a neměli infekci covid-19. Infekce Covid-19 (Skupina 1), žádná předchozí (Skupina 2), COVID-19 a předindukční nízká dávka intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg) podávaná (Skupina 3), non-covid-19 a předindukční nízká -dávka intravenózního ketaminu Zaměřili jsme se na zhodnocení a srovnání pooperačních kognitivních funkcí u pacientů (skupina 4) po podání (0,5 mg/kg). Ketamin je sedativum, hypnotikum a analgetikum a má účinnou roli při vyvážené anestezii. Jeho použití navíc snižuje potřebu použití jiných anestetik. Užívání ketaminu v normálních dávkách způsobuje snížení mozkových a kognitivních funkcí; Použití subanestetických dávek před indukcí má pozitivní účinky na zotavení a kognitivní funkce. Hloubka anestezie s bispektrálním indexem kontinuálně před a po celou dobu operace; Nejnižší a nejvyšší hodnoty byly zaznamenány měřením regionální mozkové oxymetrie (rSO2). Kognitivní testy byly provedeny 1 den před operací, 12. hodinu a 30 dní po operaci. MMT (mini mentální test), Verbal Fluency Test (verbální test plynulosti), Clock Drawing Test (Test kreslení hodin) Skóre zotavení Aldrete bylo hodnoceno 2. a 5. minutu po extubaci. Studie zahrnovala 160 pacientů, 35-55 pacientů mladého a středního věku, ASA I a II. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří podstoupili neodkladnou operaci, měli malignitu a měli známé chronické onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pooperační psychomotorická dysfunkce se nazývá pooperační kognitivní dysfunkce a výskyt pooperačních komplikací je vysoký, zejména u starších pacientů podstupujících velký chirurgický výkon. Tato komplikace; Lze to přičíst použitým anestetikům, jejich dávkám a délce operace. Ačkoli virus SARS-CoV-2 způsobuje infekci zvanou Covid-19, která postihuje hlavně dýchací cesty, byly získány údaje, že se může dostat do nosní sliznice, dostat se do centrálního nervového systému čichovými vlákny nebo hematogenní cestou a infikovat endoteliální buňky a neurony. Imunitní systém se aktivuje v důsledku poškození endoteliálních buněk, zvyšuje se vaskulární permeabilita a vzniká riziko trombózy. Cerebrální hypoperfuze podporuje vývoj Lewyho tělíska, zejména zvýšením tvorby amyloidního plaku a indukcí fosforylace serinu. Tvorba těchto plaků, které jsou zodpovědné za rozvoj Alzheimerovy choroby a demence, naznačuje, že Covid-19 může mít dlouhodobé neurologické komplikace. Do naší studie jsme zahrnuli pacienty, u kterých byla plánována cholecystektomie, kteří měli a neměli infekci covid-19. Infekce Covid-19 (Skupina 1), žádná předchozí (Skupina 2), COVID-19 a předindukční nízká dávka intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg) podávaná (Skupina 3), non-covid-19 a předindukční nízká -dávka intravenózního ketaminu Zaměřili jsme se na zhodnocení a srovnání pooperačních kognitivních funkcí u pacientů (skupina 4) po podání (0,5 mg/kg). Ketamin je sedativum, hypnotikum a analgetikum a má účinnou roli při vyvážené anestezii. Jeho použití navíc snižuje potřebu použití jiných anestetik. Užívání ketaminu v normálních dávkách způsobuje snížení mozkových a kognitivních funkcí; Použití subanestetických dávek před indukcí má pozitivní účinky na zotavení a kognitivní funkce. Hloubka anestezie s bispektrálním indexem kontinuálně před a po celou dobu operace; Nejnižší a nejvyšší hodnoty byly zaznamenány měřením regionální mozkové oxymetrie (rSO2). Kognitivní testy byly provedeny 1 den před operací, 12. hodinu a 30 dní po operaci. MMT (mini mentální test), Verbal Fluency Test (verbální test plynulosti), Clock Drawing Test (Test kreslení hodin) Skóre zotavení Aldrete bylo hodnoceno 2. a 5. minutu po extubaci. Studie zahrnovala 160 pacientů, 35-55 pacientů mladého a středního věku, ASA I a II. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří podstoupili neodkladnou operaci, měli malignitu a měli známé chronické onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s covid 19 a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 35-55 let Skupina ASA 1, 2 Pacienti plánovaní na cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie Pacienti s maligním onemocněním Pacienti plánovaní na urgentní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
COVID-19 pozitivní a preindukční nízká dávka intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg) bude podávána
předoperačně bude ketamin podáván ve skupině 1-3
Skupina 2
COVID-19 pozitivní a bez intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg)
Skupina -3
COVID-19 negativní a preindukční nízká dávka intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg) bude podávána
předoperačně bude ketamin podáván ve skupině 1-3
Skupina4
COVID-19 negativní a bez intravenózního ketaminu (0,5 mg/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
Kognitivní funkce budou hodnoceny po indukci ketaminem u pacientů s covid 19 i bez něj
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit