COVID-19患者の術後認知機能に対する誘導前に投与された低用量の静脈内ケタミンの効果
2022年4月11日 更新者:Tahsin Şimşek、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
術後の認知機能に対する低用量の静脈内ケタミンの効果
術後の精神運動機能障害は術後認知機能障害と呼ばれ、特に大手術を受ける高齢者では術後合併症の発生率が高くなります。
この複雑さ;これは、使用される麻酔薬、その投与量、および手術時間に起因する可能性があります。
SARS-CoV-2ウイルスはCovid-19と呼ばれる主に気道を侵す感染症を引き起こしますが、鼻粘膜に入り、嗅覚線維や血行経路を介して中枢神経系に到達し、内皮細胞や血管内皮細胞に感染するというデータが得られています。ニューロン。
内皮細胞の損傷により免疫系が活性化し、血管透過性が高まり、血栓症のリスクが発生します。
脳の低灌流は、特にアミロイド斑の形成を増加させ、セリンのリン酸化を誘導することにより、レビー小体の発達を促進します。
アルツハイマー病や認知症の発症に関与するこれらのプラークの形成は、Covid-19が長期的な神経学的合併症を引き起こす可能性があることを示唆しています.
私たちの研究では、胆嚢摘出術が予定されていた患者、covid-19に感染した患者と感染していない患者を含めました。
Covid-19感染(グループ1)、以前はなし(グループ2)、COVID-19および導入前の低用量の静脈内ケタミン(0.5 mg / kg)の投与(グループ3)、非covid-19および導入前の低-dose 静脈内ケタミン 0.5 mg/kg を投与した患者 (グループ 4) の術後認知機能を評価および比較することを目的としました。
ケタミンは、鎮静剤、催眠剤、鎮痛剤であり、平衡麻酔において効果的な役割を果たします。
さらに、その使用は、他の麻酔薬の使用の必要性を減らします。
通常の用量でケタミンを使用すると、脳と認知機能が低下します。導入前に麻酔下用量を使用すると、回復と認知機能にプラスの効果があります。
手術前および手術中、継続的にバイスペクトル指数による麻酔深度。最低値と最高値は、局所脳オキシメトリー (rSO2) 測定によって記録されました。
認知テストは、手術の 1 日前、手術の 12 時間後、および 30 日後に実施されました。
MMT (ミニ メンタル テスト)、Verbal Fluency Test (言語流暢性テスト)、Clock Drawing Test (時計描画テスト) Aldrete 回復スコアは、抜管後 2 分目と 5 分目に評価されました。
この研究には、160 人の患者、35 ~ 55 人の若年および中年、ASA I および II が含まれていました。
緊急手術を受け、悪性腫瘍があり、既知の慢性疾患がある患者は研究から除外されました。
調査の概要
詳細な説明
術後の精神運動機能障害は術後認知機能障害と呼ばれ、特に大手術を受ける高齢者では術後合併症の発生率が高くなります。
この複雑さ;これは、使用される麻酔薬、その投与量、および手術時間に起因する可能性があります。
SARS-CoV-2ウイルスはCovid-19と呼ばれる主に気道を侵す感染症を引き起こしますが、鼻粘膜に入り、嗅覚線維や血行経路を介して中枢神経系に到達し、内皮細胞や血管内皮細胞に感染するというデータが得られています。ニューロン。
内皮細胞の損傷により免疫系が活性化し、血管透過性が高まり、血栓症のリスクが発生します。
脳の低灌流は、特にアミロイド斑の形成を増加させ、セリンのリン酸化を誘導することにより、レビー小体の発達を促進します。
アルツハイマー病や認知症の発症に関与するこれらのプラークの形成は、Covid-19が長期的な神経学的合併症を引き起こす可能性があることを示唆しています.
私たちの研究では、胆嚢摘出術が予定されていた患者、covid-19に感染した患者と感染していない患者を含めました。
Covid-19感染(グループ1)、以前はなし(グループ2)、COVID-19および導入前の低用量の静脈内ケタミン(0.5 mg / kg)の投与(グループ3)、非covid-19および導入前の低-dose 静脈内ケタミン 0.5 mg/kg を投与した患者 (グループ 4) の術後認知機能を評価および比較することを目的としました。
ケタミンは、鎮静剤、催眠剤、鎮痛剤であり、平衡麻酔において効果的な役割を果たします。
さらに、その使用は、他の麻酔薬の使用の必要性を減らします。
通常の用量でケタミンを使用すると、脳と認知機能が低下します。導入前に麻酔下用量を使用すると、回復と認知機能にプラスの効果があります。
手術前および手術中、継続的にバイスペクトル指数による麻酔深度。最低値と最高値は、局所脳オキシメトリー (rSO2) 測定によって記録されました。
認知テストは、手術の 1 日前、手術の 12 時間後、および 30 日後に実施されました。
MMT (ミニ メンタル テスト)、Verbal Fluency Test (言語流暢性テスト)、Clock Drawing Test (時計描画テスト) Aldrete 回復スコアは、抜管後 2 分目と 5 分目に評価されました。
この研究には、160 人の患者、35 ~ 55 人の若年および中年、ASA I および II が含まれていました。
緊急手術を受け、悪性腫瘍があり、既知の慢性疾患がある患者は研究から除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
covid 19の有無にかかわらず患者
説明
包含基準:
- 35~55歳の患者 ASA 1、2群 胆嚢摘出予定の患者
除外基準:
患者の治験参加拒否 悪性疾患のある患者 緊急手術予定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループ1
COVID-19陽性および導入前の低用量の静脈内ケタミン(0.5 mg / kg)が投与されます
|
術前にケタミンはグループ1-3で投与されます
|
グループ 2
COVID-19陽性で、静脈内ケタミン(0.5 mg / kg)なし
|
|
グループ -3
COVID-19 陰性で導入前の低用量の静脈内ケタミン (0.5 mg/kg) が投与されます
|
術前にケタミンはグループ1-3で投与されます
|
グループ4
COVID-19陰性で、静脈内ケタミン(0.5 mg / kg)なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
認知機能の評価
時間枠:6ヵ月
|
Covid 19の有無にかかわらず、ケタミンによる導入後に認知機能が評価されます
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月12日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-514-214-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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