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EFEITO DA DOSE BAIXA DE KETAMINE INTRAVENOSA ADMINISTRADA ANTES DA INDUÇÃO NAS FUNÇÕES COGNITIVAS PÓS-OPERATÓRIAS EM PACIENTES COM COVID-19

11 de abril de 2022 atualizado por: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

EFEITO DA DOSE BAIXA DE CETAMINA INTRAVENOSA NAS FUNÇÕES COGNITIVAS PÓS-OPERATÓRIAS

A disfunção psicomotora pós-operatória é chamada de disfunção cognitiva pós-operatória, e a incidência de complicações pós-operatórias é alta, principalmente em pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte. Esta complicação; Pode ser atribuído aos agentes anestésicos utilizados, suas doses e duração da cirurgia. Embora o vírus SARS-CoV-2 cause uma infecção chamada Covid-19 que afeta principalmente o trato respiratório, foram obtidos dados de que ele pode entrar na mucosa nasal, atingir o sistema nervoso central por fibras olfativas ou via hematogênica e infectar células endoteliais e neurônios. O sistema imunológico é ativado devido ao dano das células endoteliais, a permeabilidade vascular aumenta e o risco de trombose ocorre. A hipoperfusão cerebral promove o desenvolvimento do corpo de Lewy, especialmente por aumentar a formação da placa amiloide e induzir a fosforilação da serina. A formação dessas placas, responsáveis ​​pelo desenvolvimento do Alzheimer e da Demência, sugere que a Covid-19 pode ter complicações neurológicas a longo prazo. Em nosso estudo, incluímos pacientes agendados para colecistectomia, com e sem infecção por covid-19. Infecção por Covid-19 (Grupo 1), sem antecedentes (Grupo 2), COVID-19 e cetamina intravenosa pré-indução em baixa dose (0,5 mg/kg) administrada (Grupo 3), não-covid-19 e pré-indução baixa -dose intravenosa de cetamina Nosso objetivo foi avaliar e comparar as funções cognitivas pós-operatórias em pacientes (Grupo 4) administrados (0,5 mg/kg). A cetamina é um agente sedativo, hipnótico e analgésico e tem papel efetivo na anestesia balanceada. Além disso, seu uso reduz a necessidade do uso de outros agentes anestésicos. O uso de cetamina em doses normais causa diminuição das funções cerebrais e cognitivas; O uso de doses subanestésicas antes da indução tem efeitos positivos na recuperação e nas funções cognitivas. Profundidade da anestesia com índice biespectral continuamente antes e durante a operação; Os valores mais baixos e mais altos foram registrados pela medida da oximetria cerebral regional (rSO2). Os testes cognitivos foram realizados 1 dia antes da operação, na 12ª hora e 30 dias após a operação. MMT (mini teste mental), Verbal Fluency Test (teste de fluência verbal), Clock Drawing Test (teste do desenho do relógio) Os escores de recuperação de Aldrete foram avaliados no 2º e 5º minutos após a extubação. O estudo incluiu 160 pacientes, 35-55 jovens e de meia-idade, ASA I e II. Pacientes submetidos a cirurgia de emergência, portadores de malignidade e com doença crônica conhecida foram excluídos do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A disfunção psicomotora pós-operatória é chamada de disfunção cognitiva pós-operatória, e a incidência de complicações pós-operatórias é alta, principalmente em pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte. Esta complicação; Pode ser atribuído aos agentes anestésicos utilizados, suas doses e duração da cirurgia. Embora o vírus SARS-CoV-2 cause uma infecção chamada Covid-19 que afeta principalmente o trato respiratório, foram obtidos dados de que ele pode entrar na mucosa nasal, atingir o sistema nervoso central por fibras olfativas ou via hematogênica e infectar células endoteliais e neurônios. O sistema imunológico é ativado devido ao dano das células endoteliais, a permeabilidade vascular aumenta e o risco de trombose ocorre. A hipoperfusão cerebral promove o desenvolvimento do corpo de Lewy, especialmente por aumentar a formação da placa amiloide e induzir a fosforilação da serina. A formação dessas placas, responsáveis ​​pelo desenvolvimento do Alzheimer e da Demência, sugere que a Covid-19 pode ter complicações neurológicas a longo prazo. Em nosso estudo, incluímos pacientes agendados para colecistectomia, com e sem infecção por covid-19. Infecção por Covid-19 (Grupo 1), sem antecedentes (Grupo 2), COVID-19 e cetamina intravenosa pré-indução em baixa dose (0,5 mg/kg) administrada (Grupo 3), não-covid-19 e pré-indução baixa -dose intravenosa de cetamina Nosso objetivo foi avaliar e comparar as funções cognitivas pós-operatórias em pacientes (Grupo 4) administrados (0,5 mg/kg). A cetamina é um agente sedativo, hipnótico e analgésico e tem papel efetivo na anestesia balanceada. Além disso, seu uso reduz a necessidade do uso de outros agentes anestésicos. O uso de cetamina em doses normais causa diminuição das funções cerebrais e cognitivas; O uso de doses subanestésicas antes da indução tem efeitos positivos na recuperação e nas funções cognitivas. Profundidade da anestesia com índice biespectral continuamente antes e durante a operação; Os valores mais baixos e mais altos foram registrados pela medida da oximetria cerebral regional (rSO2). Os testes cognitivos foram realizados 1 dia antes da operação, na 12ª hora e 30 dias após a operação. MMT (mini teste mental), Verbal Fluency Test (teste de fluência verbal), Clock Drawing Test (teste do desenho do relógio) Os escores de recuperação de Aldrete foram avaliados no 2º e 5º minutos após a extubação. O estudo incluiu 160 pacientes, 35-55 jovens e de meia-idade, ASA I e II. Pacientes submetidos a cirurgia de emergência, portadores de malignidade e com doença crônica conhecida foram excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com e sem covid 19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 35 a 55 anos ASA 1, grupo 2 Pacientes agendados para colecistectomia

Critério de exclusão:

Recusa do paciente em participar do estudo Aqueles com malignidade Pacientes agendados para cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
COVID-19 positivo e pré-indução de cetamina intravenosa de baixa dose (0,5 mg/kg) administrará
cetamina pré-operatória será administrada no grupo 1-3
Grupo 2
COVID-19 positivo e sem cetamina intravenosa (0,5 mg/kg)
Grupo -3
COVID-19 negativo e cetamina intravenosa de baixa dose pré-indução (0,5 mg/kg) administrará
cetamina pré-operatória será administrada no grupo 1-3
Grupo4
COVID-19 negativo e sem cetamina intravenosa (0,5 mg/kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da função cognitiva
Prazo: 6 meses
Funções cognitivas serão avaliadas após indução com ketamina em pacientes com e sem covid 19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pandemia do covid-19

Ensaios clínicos em indução intravenosa de cetamina

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