- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327413
Zevní rotace femuru Měřeno na CT a MRI
14. dubna 2022 aktualizováno: xiangshuai, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Prospektivní kohortová studie k porovnání přesnosti zevní rotace femuru měřené na CT a MRI
Tato studie si klade za cíl porovnat zevní rotaci femuru naměřenou na CT a MRI s rotací naměřenou během operace, aby se objasnil vliv reziduální chrupavky na zadní kondyl na předoperační plánování totální endoprotézy kolenního kloubu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Zhu
- Telefonní číslo: 0532-82911869
- E-mail: 15169093669@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jie Zhu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-0532-82911869
- E-mail: 15169093669@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shuai Xiang, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili TKA kvůli endoprotéze kolena (Kellgren-Lawrence stupeň III nebo IV)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-85 let
- pacienti s osteoartrózou (Kellgren-Lawrence stupeň III nebo IV) podstoupili totální endoprotézu kolena.
Kritéria vyloučení:
- pacienti nemohou vydržet TKA kvůli těžkému srdečnímu selhání, arytmii, infarktu myokardu, infekci nebo z jiného důvodu.
- pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Pro měření zevní rotace femuru bylo provedeno CT a MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zevní rotace femuru na CT
Časové okno: Předoperační
|
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) na CT
|
Předoperační
|
|
Zevní rotace femuru na MRI
Časové okno: Předoperační
|
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) na MRI
|
Předoperační
|
|
Intraoperační zevní rotace femuru
Časové okno: Intraoperační
|
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) měřen intraoperačně
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuai Xiang, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYKYLL 915211920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .