Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zevní rotace femuru Měřeno na CT a MRI

14. dubna 2022 aktualizováno: xiangshuai, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Prospektivní kohortová studie k porovnání přesnosti zevní rotace femuru měřené na CT a MRI

Tato studie si klade za cíl porovnat zevní rotaci femuru naměřenou na CT a MRI s rotací naměřenou během operace, aby se objasnil vliv reziduální chrupavky na zadní kondyl na předoperační plánování totální endoprotézy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuai Xiang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili TKA kvůli endoprotéze kolena (Kellgren-Lawrence stupeň III nebo IV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50-85 let
  2. pacienti s osteoartrózou (Kellgren-Lawrence stupeň III nebo IV) podstoupili totální endoprotézu kolena.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti nemohou vydržet TKA kvůli těžkému srdečnímu selhání, arytmii, infarktu myokardu, infekci nebo z jiného důvodu.
  2. pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pro měření zevní rotace femuru bylo provedeno CT a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zevní rotace femuru na CT
Časové okno: Předoperační
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) na CT
Předoperační
Zevní rotace femuru na MRI
Časové okno: Předoperační
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) na MRI
Předoperační
Intraoperační zevní rotace femuru
Časové okno: Intraoperační
anděl mezi zadní kondylární osou (PCA) a transepikondylární osou (TEA) měřen intraoperačně
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuai Xiang, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QYFYKYLL 915211920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit