- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05327413
Rotazione esterna femorale misurata su TC e RM
14 aprile 2022 aggiornato da: xiangshuai, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Uno studio prospettico di coorte per confrontare l'accuratezza della rotazione esterna femorale misurata su TC e RM
Questo studio mira a confrontare la rotazione esterna del femore misurata su TC e RM con quella misurata intraoperatoriamente per chiarire l'influenza della cartilagine residua sul condilo posteriore sulla pianificazione preoperatoria dell'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jie Zhu
- Numero di telefono: 0532-82911869
- Email: 15169093669@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contatto:
- Jie Zhu, M.D.
- Numero di telefono: +86-0532-82911869
- Email: 15169093669@163.com
-
Investigatore principale:
- Shuai Xiang, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a TKA a causa di artroplastica del ginocchio (grado Kellgren-Lawrence III o IV)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-85 anni
- i pazienti con osteoartrite (grado Kellgren-Lawrence III o IV) sono stati sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- i pazienti non possono sopportare la TKA a causa di grave insufficienza cardiaca, aritmia, infarto miocardico, infezione o altro motivo.
- pazienti che non possono essere sottoposti a risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
|
La TC e la risonanza magnetica sono state condotte per misurare la rotazione esterna del femore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rotazione esterna del femore alla TC
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
l'angelo tra l'asse condilare posteriore (PCA) e l'asse transepicondilare (TEA) su CT
|
Preoperatorio
|
|
Rotazione esterna del femore alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
l'angelo tra l'asse condilare posteriore (PCA) e l'asse transepicondilare (TEA) sulla risonanza magnetica
|
Preoperatorio
|
|
Rotazione esterna femorale intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
l'angolo tra l'asse condilare posteriore (PCA) e l'asse transepicondiloideo (TEA) misurato intraoperatoriamente
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shuai Xiang, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYKYLL 915211920
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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