- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327413
Femoral ekstern rotation målt på CT og MR
14. april 2022 opdateret af: xiangshuai, The Affiliated Hospital of Qingdao University
En prospektiv kohorteundersøgelse til at sammenligne nøjagtigheden af femoral ekstern rotation målt på CT og MR
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne femoral ekstern rotation målt på CT og MR med den målt intraoperativt for at klarlægge indflydelsen af resterende brusk på posterior kondyl på den præoperative planlægning af total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jie Zhu
- Telefonnummer: 0532-82911869
- E-mail: 15169093669@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jie Zhu, M.D.
- Telefonnummer: +86-0532-82911869
- E-mail: 15169093669@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Shuai Xiang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter gennemgik TKA på grund af knæarthroplastik (Kellgren-Lawrence Grade III eller IV)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-85 år
- patienter med slidgigt (Kellgren-Lawrence Grade III eller IV) gennemgik total knæarthroplastik.
Ekskluderingskriterier:
- patienter kan ikke udholde TKA på grund af alvorlig hjertesvigt, arytmi, myokardieinfarkt, infektion eller anden årsag.
- patienter, der ikke kan gennemgå MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
CT og MR blev udført for at måle den eksterne femorale rotation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral ekstern rotation på CT
Tidsramme: Præoperativ
|
englen mellem den posteriore kondylære akse (PCA) og den transepicondylære akse (TEA) på CT
|
Præoperativ
|
|
Femoral ekstern rotation på MR
Tidsramme: Præoperativ
|
englen mellem den posteriore kondylære akse (PCA) og den transepicondylære akse (TEA) på MR
|
Præoperativ
|
|
Intraoperativ femoral ekstern rotation
Tidsramme: Intraoperativt
|
englen mellem den posteriore kondylære akse (PCA) og den transepicondylære akse (TEA) målt intraoperativt
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuai Xiang, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYKYLL 915211920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .