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Außenrotation des Femurs im CT und MRT gemessen

14. April 2022 aktualisiert von: xiangshuai, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Eine prospektive Kohortenstudie zum Vergleich der Genauigkeit der femoralen Außenrotation, gemessen im CT und MRT

Ziel dieser Studie ist es, die im CT und MRT gemessene Außenrotation des Femurs mit der intraoperativ gemessenen zu vergleichen, um den Einfluss von Restknorpel auf den hinteren Kondylus auf die präoperative Planung einer Knieendoprothetik zu klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuai Xiang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten erhielten eine Knie-TEP aufgrund einer Knieendoprothetik (Kellgren-Lawrence-Grad III oder IV).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50-85 Jahre alt
  2. Patienten mit Arthrose (Kellgren-Lawrence-Grad III oder IV) erhielten eine Knieendoprothetik.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten können eine TKA aufgrund schwerer Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, Infektion oder aus anderen Gründen nicht ertragen.
  2. Patienten, die sich keiner MRT unterziehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Sonstiges: CT und MRT
CT und MRT wurden durchgeführt, um die Außenrotation des Femurs zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Außenrotation des Femurs im CT
Zeitfenster: Präoperativ
der Winkel zwischen der hinteren Kondylenachse (PCA) und der transepikondylären Achse (TEA) im CT
Präoperativ
Außenrotation des Femurs im MRT
Zeitfenster: Präoperativ
der Winkel zwischen der hinteren Kondylenachse (PCA) und der transepikondylären Achse (TEA) im MRT
Präoperativ
Intraoperative femorale Außenrotation
Zeitfenster: Intraoperativ
der Winkel zwischen der hinteren Kondylenachse (PCA) und der transepikondylären Achse (TEA), intraoperativ gemessen
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shuai Xiang, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYKYLL 915211920

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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