- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05349032
Hodnocení biologické dostupnosti předních fytonutrientních produktů
21. dubna 2022 aktualizováno: Epiceutical Labs
Tato studie bude primárně testovat různé doplňky na bázi fytonutrientů, aby se zjistilo, které se do těla vstřebávají nejlépe.
Studie bude sekundárně zkoumat zánětlivé markery v moči, aby se určila jakákoli změna.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude primárně testovat různé doplňky na bázi fytonutrientů, aby se zjistilo, které se do těla vstřebávají nejlépe.
120 mg kurkuminu od značek Meriva, CurcElite, Lonvida, UltraCur, NovaSol.
Studie bude sekundárně zkoumat zánětlivé markery v moči, aby se určila jakákoli změna.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Roberts, MPH
- Telefonní číslo: 810777687
- E-mail: research@epiceuticallabs.com
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
- Nábor
- David Roberts
-
Kontakt:
- David Roberts, MPH
- Telefonní číslo: 434-981-8629
- E-mail: droberts@brocelite.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Pět dní před zahájením nelze užívat žádný doplněk fytonutrientu nebo kurkuminu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Meriva
120 mg kurkuminu v Merivě.
|
Orální doplněk
|
|
Jiný: Longvida
120 mg kurkuminu Longvida.
|
Orální doplněk
|
|
Jiný: NovaSol
120 mg kurkuminu NovaSol
|
Orální doplněk
|
|
Jiný: CurcElite
120 mg kurkuminu CurcElite
|
Orální doplněk
|
|
Jiný: UltaCur
120 mg kurkuminu Ultracur
|
Orální doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologická dostupnost
Časové okno: 0, 1, 2, 4 a 12 hodin
|
Krevní plazma
|
0, 1, 2, 4 a 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Zánět
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 101 (Jiný identifikátor: Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Vzorky krevní plazmy a moči budou odebírány pro pět různých časů v rámci pěti různých doplňků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .